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药事管理与法规课件：药品生产管理.pptx

药事管理与法规课件：药品生产管理.pptx

    药事管理与法规药品生产管理

    目0012任药任《规二品》与产知监督量管理管理0务M三合性查录3务务任产规质检认范药生生品G一P

    学习目标知识目标(1)掌握药品生产准入、药品生产质量管理规范(GMP)的基本要求(2)熟悉药品生产监管的法规技能目标能通过查阅法规、收集资料，按程序完成药品生产准入申报、GMP生产企业自检、认证申报等药品生产准入及质量管理工作(3)了解GMP合规性检查的过程

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