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局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗MDT专家共识2026

头颈部鳞状细胞癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一。据统计，2022年中国头颈部肿瘤新增病例约14.6万例，死亡病例约8.0万例［1］。在头颈部鳞状细胞癌患者中，约60%属于局部晚期，其病变具有局部肿瘤广泛（T3~T4）和（或）存在淋巴结转移的特征。目前，局部晚期患者的标准治疗应采用多学科团队（multidisciplinaryteam，MDT）的诊疗模式，治疗方式涵盖手术、放疗和放化疗［2］，然而患者的预后仍相对欠佳，存在较高的局部复发（15%~40%）或远处转移风险，5年生存率约为50%［3］。

近年来，免疫检查点抑制剂（immunecheckpointinhibitor，ICI）药物的临床获批从根本上改变了包括头颈部鳞状细胞癌在内的多种癌症患者的治疗格局。其中，程序性死亡蛋白-1（programmeddeath-1，PD-1）抑制剂帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和菲诺利单抗已获国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）批准用于晚期头颈部鳞状细胞癌患者的治疗。然而，对于局部晚期头颈部鳞状细胞癌，免疫治疗在临床上的应用仍面临诸多问题。因此，面对错综复杂的临床实际应用场景，ICI在局部晚期头颈部鳞状细胞癌的临床应用亟需规范化的指导和建议。

为推动中国头颈部肿瘤免疫治疗的规范化发展，中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会组织专家针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗的临床热点问题展开深入探讨，最终形成《局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗MDT专家共识（2025年版）》，旨在为局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者免疫治疗的临床应用提供规范化指导。

本共识已在国际实践指南注册与透明化平台（PracticeguidelineREgistrationfortransPAREncy，PREPARE）上注册，注册号为PREPARE-2025CN1241。

1、方法学

1.1?关键概念定义

头颈部鳞状细胞癌是一类起源于头颈部黏膜鳞状上皮细胞的恶性肿瘤，本共识涉及的头颈部鳞状细胞癌主要包括口腔、口咽、下咽和喉四大部位［4］。

免疫治疗是一种通过激活或增强人体自身的免疫系统，依靠免疫细胞识别和清除肿瘤细胞，从而达到控制和治疗肿瘤目的的治疗方法。本共识涉及的免疫治疗是以PD-1/程序性死亡蛋白配体-1（programmeddeathligand-1，PD-L1）抑制剂为代表的ICI［5］。

1.2?共识发起的机构和专家组成员

本共识专家组成员主要来自中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会，共有37名专家参与，其中肿瘤科12名、放疗科13名、外科12名，地域涉及全国16个省或直辖市。所有专家均有使用ICI治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的相关经验。项目于2025年2月22日启动，经过2轮会议讨论、1轮共识投票后，制定本共识。第1轮共识专家会议讨论共识框架和范围、临床问题、证据及推荐级别方法，随后撰写推荐意见初稿；第2轮共识专家会议讨论共识推荐意见描述，随后撰写共识推荐意见终版；第3轮共识专家会议上进行投票表决，定稿共识推荐意见的内容。本共识专家组成员均签署了书面利益冲突声明，不存在与本共识直接相关的利益冲突。

1.3?证据的检索

本共识依据具体临床问题进行研究对象-干预措施-对照措施-预期结果解构后，设置关键检索词，进行系统的文献检索，检索数据库包含PubMed、Embase、CochraneLibrary等英文数据库，以及万方、中国知网、SinoMed等中文数据库，检索时限为2015年12月1日—2025年7月1日。通过对不同数据库的检索及筛选功能，检索出局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗不同研究类型的文献约600篇。文献纳入类型包括随机对照试验、系统评价、meta分析、回顾性研究、临床试验研究、病例报告、指南和专家意见。通过阅读文献进一步筛选与具体临床问题有关的高质量文献共计47篇，作为支持共识形成的重要循证医学证据，并整理到共识证据与考量部分。

1.4?证据级别和推荐等级

文献的证据分级和专家推荐采用欧洲肿瘤内科学会临床实践指南标准作业程序（EuropeanSocietyforMedicalOncologyClinicalPracticeGuidelineSOP）（2023年2.3版）推荐的分级方法（表1、2）［6］。根据该分级方法先对证据级别进行评估，然后结合国内医疗环境、医疗条件、经济成本、患者价值观综合考量确定推荐等级。

1.5?共识的目标人群与主要使用人群

本共识的目标人群为局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，主要包括口腔、口咽、下咽和喉四大部位。本共识的主要使用人群包括：①肿瘤科、放疗科、内科等科室的