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GMP洁净厂房压缩空气系统性能验证确认报告PQ
1.概
略。
2.目的
本运行确认(PQ)旨在依据相关法规，确认系统在连续运行状态下的
稳定性和可靠性，确保其能够满足24小时不间断生产的工艺需求，
同时为压缩空气系统的日常运行监控、维护及再确认提供依据。
3.职责
略。
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
0《药品生产质量管理规范》2010年修订
0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证
0《GMP指南》(2023版)
0《压缩空气第1部分：污染物净化等级》GB/T13277.1-2023
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