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2026GMP药品召回方案.pdf

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    GMP药品召回方案

    1.概述

    为保障公众用药安全，强化公司对药品质量风险的管控能力，依据相

    关法规，结合公司药品生产、销售及质量管理实际情况，制定本药品

    召回方案，适用于公司所有已上市药品的主动召回与责令召回工作，

    同时规范年度例行模拟召回流程，确保在药品出现质量问题或安全隐

    患时，能快速、高效、有序地开展召回工作，最大程度降低对公众健

    康的危害。

    2.目的

    2.1.建立科学、规范的药品召回管理体系，明确各部门职责与工

    作流程，确保召回工作有章可循，提升公司应对药品质量突发事

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