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2026GMP洁净厂房纯化水系统安装验证确认报告.pdf

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    GMP洁净厂房纯化水系统安装验证确认报告

    1.概述

    略

    2.目的

    本安装确认为了确认纯化水系统符合GMP要求，同时为纯化水系

    统运行、性能确认提供参考

    3.职责

    略

    4.法规和指南

    本设计确认参考了以下法规和指南：

    0《药品生产质量管理规范》2010年修订

    0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证

    0《GMP指南》(2023版)

    0《中国药典》(2025版)

    0《饮用水标准依据》GBT5749-2022

    第1页共9页

    0《制药用水检查指南(

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