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中国医科大学2025年12月考试《药物毒理学》考查课试题

班级：__________姓名：__________学号：__________分数：__________

考试说明：

1.本试卷满分100分，考试时间90分钟。

2.请将答案写在答题纸指定位置上，字迹工整，卷面整洁。

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一、单项选择题（每题1分，共10分）

1.以下关于药物毒性作用的描述，正确的是：

A.与药物的治疗作用无关

B.是药物固有的药理作用延伸

C.仅在剂量过大时发生

D.均可以预测和避免

2.药物引起的化学性损伤不包括：

A.直接与细胞成分结合

B.干扰细胞代谢

C.诱发免疫反应

D.物理性压迫组织

3.下列哪种类型的肝损伤通常与药物剂量密切相关，且具有可预测性？

A.肝细胞坏死型

B.胆汁淤积型

C.肝血管损伤型

D.肝纤维化型

4.药物过敏反应的特点不包括：

A.与药物剂量无关

B.初次用药即可发生

C.具有明显的个体差异

D.反应性质与药物原有效应无关

5.关于致畸试验，以下说法错误的是：

A.通常选用大鼠和兔作为实验动物

B.需在动物器官形成期给药

C.主要观察胎仔的外观畸形

D.一次阴性结果即可完全排除药物的致畸性

6.Ames试验主要用于检测化学物质的哪种毒性？

A.致癌性

B.致畸性

C.致突变性

D.神经毒性

7.药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是：

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

8.下列哪种不是药物依赖性的表现形式？

A.生理依赖性

B.心理依赖性

C.精神依赖性

D.遗传依赖性

9.药物警戒的核心内容不包括：

A.监测药物不良反应

B.评价药物风险效益比

C.促进合理用药

D.研发更安全的新药

10.关于药物毒性作用机制中“氧化应激”的描述，错误的是：

A.指机体活性氧产生过多或清除能力下降

B.可导致脂质、蛋白质和DNA氧化损伤

C.是许多药物肝毒性的重要机制之一

D.仅由外源性化学物引起

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二、名词解释（每题3分，共18分）

1.药物毒理学

2.毒性反应

3.半数致死量(LD50)

4.特异质反应

5.致畸性

6.药物警戒

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三、简答题（每题8分，共32分）

1.简述药物毒性作用的主要机制（至少列举4种，并简要说明）。

2.影响药物毒性的机体因素主要有哪些？

3.简述化学致癌的三阶段过程。

4.新药非临床安全性评价的目的是什么？主要包括哪些研究内容？

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四、案例分析题（共20分）

患者，男性，55岁，因“上呼吸道感染”自行购买并服用某复方感冒药（具体成分不详），连续服用5天后，出现明显乏力、食欲减退、尿色加深如浓茶样。入院检查：ALT1200U/L（正常参考值0-40U/L），AST850U/L（正常参考值0-40U/L），总胆红素80μmol/L（正常参考值3.4-17.1μmol/L）。既往体健，无慢性肝病史，无药物过敏史。

请结合药物毒理学知识回答以下问题：

1.该患者最可能出现了哪种类型的药物不良反应？其主要临床特征是什么？（6分）

2.从药物毒理学角度分析，可能导致该患者出现上述症状的原因有哪些？（8分）

3.针对此类药物不良反应，在临床用药过程中应如何预防？（6分）

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参考答案及评分标准（供阅卷教师参考）

一、单项选择题（每题1分，共10分）

1.B2.D3.A4.B5.D

6.C7.B8.D9.D10.D

二、名词解释（每题3分，共18分）

1.药物毒理学：是研究药物在一定条件下，对生物体产生毒性作用（1分）、毒性机制（1分）以及如何预防和治疗药物毒性的一门科学（1分）。

2.毒性反应：是指药物在剂量过大或用药时间过长（1分）时，对靶器官（或组织）产生的危害性反应（1分），一般比较严重，但可以预知和避免（1分）。

3.半数致死量(LD50)：是指在一定实验条件下，引起受试动物半数死亡（1分）所需的药物剂量（1分），是衡量药物急性毒性大小的重要指标（1分）。

4.特异质反应：是指少数患者由于遗传因素（1分）导致机体对某些药物的反应性异常增高（1分），从而产生的与药物固有药理作用基本一致、严重程度与剂量相关的有害反应（1分）。

5.致畸性：指药物或其他化学物质在胚胎发育过程中（1分），干扰胚胎的正常发育（1分），导致胎儿出生时具有永久性形态结构异常的特性（1分）。

6.药物警戒：是指发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何与药物相关问题的科学研究与活动（3分，核心要素“发现、评价、理解、预防