综合介入诊疗技术管理规范.docxVIP

综合介入诊疗技术管理规范

一、总则

（一）目的与依据

为规范综合介入诊疗技术的临床应用与管理，保障医疗质量和患者安全，提高医疗服务水平，依据国家相关法律法规、部门规章及技术规范，结合综合介入诊疗技术特点，制定本规范。本规范旨在为各级医疗机构开展综合介入诊疗活动提供指导性意见，促进该技术的健康、有序发展。

（二）定义与适用范围

综合介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，通过经皮穿刺、血管腔内等途径，对人体内部病变进行诊断、治疗或组织活检的一系列微创技术的总称。其涵盖范围广泛，包括但不限于血管介入、非血管介入等领域。本规范适用于所有开展综合介入诊疗技术的医疗机构及其医务人员。

（三）基本原则

开展综合介入诊疗技术应坚持以患者为中心，将医疗安全置于首位，严格遵循循证医学原则和技术操作规范，确保医疗质量。医疗机构应加强学科建设，注重人才培养，完善技术准入与管理体系，鼓励技术创新与临床研究，但创新必须在安全可控的前提下进行。

二、医疗机构基本要求

（一）医疗机构资质

开展综合介入诊疗技术的医疗机构应具备相应的执业许可，且具有与开展该技术相适应的诊疗科目。二级及以上综合医院或专科医院，在经过卫生健康行政部门（或相关主管部门）认定后，方可开展相应级别和类别的综合介入诊疗技术。

（二）场地与设备设施

1.场地要求：应设有符合标准的介入手术室（导管室），其布局、面积、洁净度、通风、照明等应满足无菌操作和辐射防护要求。配备必要的辅助用房，如术前准备室、术后恢复室、器械清洗消毒室、耗材储存室等。

2.设备要求：配备符合国家标准、性能优良的数字减影血管造影（DSA）机或其他相关影像引导设备。根据开展技术的范围，配备高压注射器、麻醉机、除颤仪、监护仪、呼吸机、急救药品和设备等。介入手术相关器械、耗材应符合国家有关规定，确保质量安全。

3.辐射防护：严格执行国家辐射防护相关规定，介入手术室应有完善的辐射屏蔽设施，为医务人员和患者配备合格的个人防护用品，并定期进行辐射剂量监测与评估。

（三）科室设置与协作机制

医疗机构应明确承担综合介入诊疗技术的主导科室，可根据实际情况设立独立的介入科或在相关临床科室（如放射科、心血管内科、肿瘤科等）内设置介入专业组。建立健全与急诊科、麻醉科、检验科、病理科、输血科等相关科室的协作机制，确保患者得到及时、全面的诊疗服务。

三、人员资质与职责

（一）医师资质

1.执业资格：从事综合介入诊疗工作的医师必须取得《医师执业证书》，执业范围应与开展的介入诊疗技术相适应。

2.专业培训与考核：主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师，需经过系统的综合介入诊疗技术培训并考核合格。培训内容应包括理论知识、操作技能、并发症防治、辐射防护及人文关怀等。独立开展三级及以上复杂介入手术的医师，应具有更丰富的临床经验和更高的技术水平，并经过专项培训与考核。

3.技术能力要求：熟悉掌握相关影像设备的操作和影像诊断基础，熟练掌握介入诊疗基本技术和常用操作，能独立处理常见并发症，并具备应急抢救能力。

（二）护士与技师资质

1.护士：介入专科护士应具备一定的临床护理经验，经过介入护理专业培训，熟悉介入诊疗流程、器械准备、术中配合、术后护理及急救护理等。

2.技师：医学影像技师应具备相应的专业资质，熟悉介入影像设备的操作、维护和质量控制，能配合医师完成影像引导下的介入操作。

（三）岗位职责

1.医师职责：负责患者的评估、诊断、治疗方案制定、手术操作、术后随访及并发症处理。严格掌握适应证与禁忌证，确保医疗安全。

2.护士职责：负责术前准备、术中配合、术后护理、器械与耗材的管理、感染控制、患者健康教育及心理支持等。

3.技师职责：负责介入影像设备的操作、图像获取与处理、辐射剂量控制，确保影像质量满足诊疗需求。

4.团队协作：介入诊疗团队成员应各司其职，密切配合，共同完成诊疗任务，确保患者安全。

四、技术操作管理与质量控制

（一）患者评估与病例选择

严格掌握综合介入诊疗技术的适应证和禁忌证。对患者进行全面的术前评估，包括病史采集、体格检查、实验室检查及影像学检查等，综合判断患者病情，选择适宜的治疗方案。对于复杂病例，应组织多学科会诊讨论。

（二）知情同意

在实施介入诊疗操作前，医师应向患者或其授权家属充分告知病情、治疗方案、预期疗效、可能存在的风险及替代治疗方案等，尊重患者的知情权和选择权，签署书面知情同意书。

（三）操作过程管理

1.术前准备：完善各项术前检查，优化患者全身状况。做好器械、耗材、药品（尤其是急救药品）及设备的准备与核查。

2.术中操作：严格遵守无菌操作原则，规范操作流程。密切观察患者生命体征及病情变化，及时处理异常情况。准确记录手术过程、所用耗材及患者反应。

3.影像引导与质量保证：在清