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生物/基因类药物安全性评价;生物技术药物的定义;生物技术药物的分类;生物技术药物的发展现状;2008年全球最畅销药物销售额排行榜;生物技术药物的特殊性;生物技术药物的特殊性;生物技术药物的临床前安全性评价;生物技术药物的临床前安全性评价;生物技术药物的临床前安全性评价;生物技术药物的临床前安全性评价;生物技术药物的临床前安全性评价;生物技术药物的临床前安全性评价;生物技术药物的临床前安全性评价;非临床安全性研究的比较;疫苗;生物技术疫苗;基因工程疫苗;疫苗的临床前安全性评价的内容;给药途径;剂量和分组;观察指标及时间;疫苗的临床前安全性评价的内容;佐剂:非特异性免疫增强剂,可以增加抗原在体内的潴留时间、增强机体对抗原的处理和提呈能力或刺激淋巴细胞增殖分化,从而增强了机体对抗原的免疫应答或引导特异的免疫反应。
使用佐剂的疫苗需在长期毒性试验、免疫原性试验和保护力试验中设立模拟疫苗对照组。
;疫苗类非临床安全研究注意问题;疫苗类非临床安全评价注意问题;疫苗类非临床安全研究注意问题;基因类药物;基因工程药物;基因工程药物;基因工程药物的生产过程;基因类药物非临床安全性评价;基因类药物非临床安全性评价;生物药物的临床试验;生物药物的临床试验阶段的任务;思考题
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