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质量控制管理制度

一、总则

（一）目的

为确保本单位各项业务活动及最终产品/服务的质量，规范质量控制行为，提高整体管理水平，增强市场竞争力，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本单位所有部门及全体员工在日常运营、项目实施、产品生产、服务提供等各个环节的质量控制活动。

（三）基本原则

1.客户导向：以满足客户需求和期望为核心，将客户满意度作为衡量质量的重要标准。

2.预防为主：强调过程控制，通过事先预防而非事后检验来避免质量问题的发生。

3.全员参与：质量控制是每个员工的职责，鼓励全体成员积极参与质量改进活动。

4.持续改进：建立质量改进的长效机制，不断优化流程，提升质量水平。

5.实事求是：基于事实和数据进行决策，确保质量控制措施的科学性和有效性。

二、组织机构与职责

（一）质量管理部门

1.负责本制度的制定、修订、解释和监督执行。

2.组织制定和完善各项质量标准、操作规程和检验规范。

3.统筹协调各部门的质量控制工作，组织质量问题的调查与处理。

4.负责质量记录的管理，定期进行质量数据分析与报告。

5.组织开展质量管理培训和质量意识教育。

（二）各业务部门

1.严格执行本制度及相关质量控制文件，对本部门业务活动的质量负直接责任。

2.设立兼职质量管理员，协助质量管理部门开展工作，并及时反馈本部门质量信息。

3.参与本部门相关的质量标准和操作规程的制定与修订。

4.负责本部门内部质量问题的初步识别、记录、分析和纠正。

5.配合质量管理部门进行质量审核、检查和改进活动。

（三）关键岗位人员

1.严格遵守岗位操作规程，确保操作过程的规范性和准确性。

2.对本岗位工作质量进行自检，并做好相应记录。

3.发现质量隐患或问题时，及时向上级报告并采取初步控制措施。

三、质量控制的基本要求与控制环节

（一）设计与开发过程的质量控制

1.设计输入应充分考虑客户需求、法律法规要求、可靠性、安全性及可维护性等因素，并形成书面文件。

2.设计过程中应进行阶段性评审，邀请相关部门及专业人员参与，对设计方案的可行性、合理性进行验证。

3.设计输出应形成完整、规范的技术文件，包括图纸、规范、作业指导书等，并经过审批方可发布。

4.新产品或新服务在正式投入前，应进行必要的试验或试运行，确保其符合设计要求和质量标准。

（二）采购过程的质量控制

1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、生产能力、质量保证体系、历史业绩等进行评估和选择。

2.采购合同中应明确规定物资或服务的质量要求、验收标准、违约责任等条款。

3.对采购的物资或服务进行入厂检验或验证，合格后方可接收。对关键物资应实施严格的检验或验证。

4.定期对供应商的表现进行评价，并根据评价结果进行动态管理。

（三）生产或服务提供过程的质量控制

1.严格按照批准的工艺文件、作业指导书进行操作，确保过程参数控制在规定范围内。

2.对生产或服务设备、工装、计量器具等进行定期维护、保养和校准，确保其处于完好状态。

3.加强对过程中关键工序和特殊过程的控制，必要时设置质量控制点，进行重点监控。

4.操作人员应进行岗前培训和资格确认，具备相应的技能和知识后方可上岗。

5.做好过程质量记录，确保产品或服务质量的可追溯性。

（四）不合格品的控制与纠正措施

1.对不合格品进行标识、隔离、记录和评审，防止不合格品非预期使用或交付。

2.根据评审结果，对不合格品采取返工、返修、降级、报废等处置方式，并做好相应记录。

3.针对不合格品产生的原因，分析根本原因，制定并实施纠正措施，防止类似问题再次发生。

4.对纠正措施的有效性进行验证和评价。

四、质量检验与验证

（一）检验依据

检验工作应严格按照批准的检验规范、图纸、标准等文件进行。

（二）检验类型

根据产品或服务的特点和要求，可采取进货检验、过程检验、最终检验等不同类型的检验方式。

（三）检验记录与报告

检验人员应认真填写检验记录，确保数据真实、准确、完整。对检验结果进行分析，并按规定提交检验报告。

（四）验证活动

除检验外，还可通过首件确认、工艺验证、性能试验、模拟试验等多种方式对质量进行验证。

五、质量教育与培训

（一）培训计划

制定年度质量培训计划，明确培训内容、对象、方式和考核要求。

（二）培训内容

包括质量意识、质量管理体系知识、本制度及相关程序文件、岗位技能、检验方法、法律法规等。

（三）培训实施

定期组织开展各类质量培训，确保员工具备必要的质量知识和技能。

（四）培训效果评估

通过考试、考核、实际操作等方式对培训效果进行评估，并根据评估结果持续改进培训工作。

六、质量改进与持续改进

（一）质量信息收集与分析

建立质量信息