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《血液安全监测指南》

血液安全监测是保障临床用血质量、降低输血相关风险的核心手段，贯穿于采供血与临床用血全流程。其通过系统性收集、分析、反馈血液安全相关数据，识别潜在风险点，推动采供血机构与医疗机构持续改进，最终实现输血安全性与有效性的双重提升。以下从监测覆盖范围、核心内容、实施方法、数据管理、风险干预及质量控制等方面展开具体说明。

一、监测覆盖范围与目标设定

血液安全监测需覆盖“献血者-血液采集-检测-保存-运输-临床使用”全链条，涉及采供血机构（血站、中心血库）、医疗机构（输血科、临床科室）及相关人员（献血者、医护人员、检验人员）。监测目标需明确量化，包括但不限于：将输血相关传染病感染率控制在国家规定阈值以下（如HIV、HBV、HCV核酸检测阳性率≤1/100万）；血液采集环节无菌操作合格率≥99%；血液运输温度达标率100%；临床输血反应发生率≤0.1%（其中严重反应≤0.01%）；不合理用血率≤5%。通过目标导向，确保监测工作聚焦关键风险点。

二、监测核心内容与操作规范

（一）献血者管理监测

献血者是血液安全的首要防线，监测重点包括：

1.健康征询与医学检查：核查采供血机构是否严格执行《献血者健康检查要求》（GB18467），确认健康征询表填写完整性（如近期旅行史、药物使用史、高危行为史），医学检查项目（血压、体重、血红蛋白等）是否符合标准。特别关注重复献血者的动态评估，若献血间隔过短（如全血献血≤6个月、单采血小板≤2周）或既往检测结果异常（如ALT偏高），需追溯其后续筛查措施。

2.高危行为筛查：重点监测是否对献血者进行艾滋病、梅毒等感染风险因素的主动询问，包括不安全性行为、静脉注射毒品史、输血史等。对自述或检测发现存在高危行为者，是否按规定永久或暂时屏蔽献血资格，并记录屏蔽原因及解除条件（如窗口期后复检阴性）。

（二）血液采集环节监测

1.设备与环境：检查采血场所空气消毒记录（如紫外线照射时间、空气微生物菌落数≤500CFU/m3）、采血设备（采血袋、血泵、热合机）的校准与维护记录（如血泵流量误差≤±5%）、一次性耗材的进货查验（生产许可证、灭菌标识、有效期）。

2.操作规范：监测采血人员是否执行“一人一针一管”，穿刺部位消毒是否符合要求（碘伏消毒面积≥8cm×8cm，待干时间≥30秒），血液采集量是否准确（全血400ml±10%，200ml±10%），抗凝剂与血液比例是否达标（CPD抗凝剂与400ml全血比例为1:7）。对单采血小板、血浆等成分血采集，需核查细胞分离机参数设置（如血流速度、离心转速）是否符合不同献血者个体特征（体重、血细胞比容）。

（三）血液检测质量监测

1.检测项目与方法：采供血机构需按法规要求开展乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（抗-HCV）、艾滋病抗体（抗-HIV）、梅毒抗体（抗-TP）的血清学检测，同时进行核酸检测（NAT）以缩短窗口期。监测内容包括检测试剂的批批检报告、室内质控（每批次检测需包含阴/阳性对照，失控时是否及时分析原因并重新检测）、室间质评（每年参加省级或国家级质控，成绩需达标）。

2.结果判定与处理：重点核查检测结果异常时的复核流程（如血清学阳性需用不同原理试剂复检，核酸阳性需确认是否为开窗期感染），阳性血液的处理记录（是否按医疗废物规范销毁，相关献血者是否通知并指导就医）。

（四）血液保存与运输监测

1.保存条件：全血与红细胞类成分需保存于2-6℃专用冰箱，血小板需保存于20-24℃震荡保存箱（震荡频率60次/分钟±5次），血浆需在-20℃以下冷冻保存。监测内容包括冰箱/保存箱温度实时监控（每小时自动记录，报警装置有效性）、库存血液的有效期管理（临近过期前7天预警，过期血液及时处理）。

2.运输管理：血液运输需使用专用冷藏箱（4℃±2℃）或运输车辆（配备温度记录仪），运输前检查包装密封性（防挤压、防渗漏），运输过程中温度记录间隔≤30分钟。接收方需核对运输单与血液信息（血型、品种、数量），并确认运输温度符合要求（不符合时拒绝接收并记录）。

（五）临床用血环节监测

1.用血申请与审核：医疗机构输血科需对临床科室提交的《临床输血申请单》进行审核，重点核查输血指征（如非抢救患者血红蛋白＜70g/L或血细胞比容＜0.22时方可申请红细胞）、备血量合理性（2000ml以上需科室主任审批，5000ml以上需医务科备案）、患者血型与交叉配血结果一致性。

2.输血前与输血中管理：监测医护人员是否在输血前双人核对患者信息（姓名、住院号、血型）与血液信息（血袋号、血型、有效期），是否在输血开始前15分钟内缓慢滴注（滴速≤2ml/min）并密切观察不良反应（如发热、皮疹、呼吸困难）。输血记录需完整填写（输血时间、