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细胞治疗研发专员岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（10题，1分/题）

1.CAR-T细胞治疗中，CAR的全称是______。

2.临床常用的CAR-T效应细胞主要来源于______。

3.CRISPR-Cas9系统中切割靶DNA的蛋白是______。

4.干细胞按分化潜能分为全能、多能和______干细胞。

5.细胞治疗生产需遵循的规范简称是______。

6.间充质干细胞（MSC）除骨髓外，常见来源还有______（举1例）。

7.CAR-T胞内信号域通常包含______链以激活T细胞。

8.细胞治疗主要类型包括免疫细胞治疗和______治疗。

9.细胞产品核心安全性检测包括______（举1例）。

10.CAR-T治疗血液肿瘤的常用靶点是______。

填空题答案

1.嵌合抗原受体

2.患者自体T细胞

3.Cas9蛋白

4.单能（专能）

5.GMP

6.脂肪组织（脐带/胎盘）

7.CD3ζ

8.干细胞

9.无菌检查（致瘤性检测）

10.CD19

二、单项选择题（10题，2分/题）

1.不属于免疫细胞治疗的是？

A.CAR-TB.MSCC.NK细胞D.TCR-T

2.CRISPR中gRNA的功能是？

A.切割DNAB.引导Cas9至靶位点C.修复DNAD.激活基因

3.细胞治疗批记录的核心作用是？

A.提效B.追溯C.简化审批D.降本

4.细胞治疗的安全性风险是？

A.活性≥80%B.无细菌污染C.自体T细胞致瘤阴性D.异体干细胞排斥

5.CAR-T跨膜域常来自？

A.CD4B.CD8C.CD3D.CD19

6.自体干细胞的主要优势是？

A.来源广B.无免疫排斥C.分化潜能最强D.培养简单

7.CAR-T治疗的关键步骤是？

A.肿瘤细胞培养B.自体T细胞采集C.肝细胞分离D.抗体生产

8.细胞培养区洁净度等级通常为？

A.A级B.B级C.C级D.D级

9.可实现单碱基替换的技术是？

A.CRISPR-Cas9B.碱基编辑C.ZFND.TALEN

10.细胞治疗临床研究需遵循？

A.GCPB.GLPC.GDPD.GMP

单选题答案

1.B2.B3.B4.D5.B6.B7.B8.A9.B10.A

三、多项选择题（10题，2分/题）

1.细胞治疗核心质量属性包括？

A.活性B.无菌性C.纯度D.致瘤性

2.CAR结构组成包括？

A.scFv（抗原结合域）B.跨膜域C.CD28（共刺激域）D.CD3ζ（信号域）

3.干细胞常见来源有？

A.胚胎干细胞B.MSCC.iPSCD.肿瘤干细胞

4.细胞治疗需遵循的规范有？

A.GMPB.GCPC.GLPD.GDP

5.CAR-T潜在挑战包括？

A.脱靶效应B.CRSC.肿瘤复发D.实体瘤浸润差

6.基因编辑在细胞治疗中的应用？

A.敲除PD-1B.插入CAR基因C.修复致病基因D.诱导分化

7.MSC的生物学特性？

A.多向分化B.免疫调节C.自我更新D.致瘤性强

8.细胞治疗临床前评价内容？

A.药效学B.安全性C.药代动力学D.稳定性

9.自体CAR-T优势？

A.无排斥B.来源充足C.个性化D.成本低

10.属于免疫细胞治疗的是？

A.CAR-TB.NK治疗C.TCR-TD.MSC治疗

多选题答案

1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.AC10.ABC

四、判断题（10题，2分/题）

1.MSC只能从骨髓分离。（×）

2.CAR-T仅适用于血液肿瘤。（×）

3.GMP要求操作必须有书面SOP。（√）

4.iPSC无致瘤风险。（×）

5.CRISPR无脱靶效应。（×）

6.批记录保存至有效期后1年。（×）

7.自体T细胞需分离纯化用于CAR-T制备。（√）

8.异体干细胞无需配型。（×）

9.CAR共刺激域增强T细胞存活。（√）

10.慢病毒可用于CAR基因递送。（√）

判断题答案

1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√

五、简答题（4题，5分/题）

1.简述CAR-T治疗基本原理。

答案：CAR-T是将CAR基因导入自体T细胞的修饰细胞。CAR包含scFv（结合肿瘤抗原）、跨膜域、共刺激域（CD28）和CD3ζ（信号域）。当CAR-T接触肿瘤抗原时，无需MHC呈递即可激活T细胞，使其增殖活化，直接杀伤肿瘤细胞；共刺激域增强T细胞存活，有效清除肿瘤。

2.细胞治疗GMP的核心要求是什么？

答案：GMP核心是保障产品安全有效，要求：①人员资质合规；②洁净区符合无菌标准（A/B级）；③设备校准维护；④物料可追溯（细胞/试剂）；⑤严格执行SOP，避免交叉污染；⑥每批检测无菌、活性、致瘤性；⑦记录可追溯；⑧偏差及时处理。

3.简述iPSC的应用价值。

答案：iPSC是重编程体细胞获得的多能干细胞，可分化为心肌、神经