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医药流通经理岗位招聘考试试卷及答案

医药流通经理岗位招聘考试试卷

一、填空题（每题1分，共10分）

1.药品经营质量管理规范的英文缩写是________。

2.我国药品分类管理将药品分为处方药和________。

3.冷链药品运输过程中，温度需严格控制在________℃（冷处）。

4.首营企业审核需提供的核心资质是营业执照和________。

5.药品出库复核时，需重点检查药品的________、数量和有效期。

6.药品电子监管码要求实现药品从生产到零售的________追溯。

7.药品零售连锁企业的配送中心需与门店实行________配送。

8.麻醉药品专用账册保存年限为自药品有效期满之日起不少于________年。

9.一般药品不良反应需在发现后________日内报告。

10.医药流通企业经营范围变更需经________部门审批。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品零售企业不得销售的是（）

A.处方药（凭处方）B.甲类OTCC.第二类精神药品D.麻醉药品

2.GSP要求药品储存相对湿度范围是（）

A.35%-75%B.40%-70%C.30%-70%D.35%-70%

3.首营品种审核不包括（）

A.批准文号B.质量标准C.企业营业执照D.包装规格

4.冷链药品运输温度记录保存至药品有效期后不少于（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

5.药品出库复核的负责岗位是（）

A.配送员B.复核员C.仓管员D.质管员

6.第二类精神药品处方保存年限是（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

7.药品经营许可证有效期为（）

A.3年B.5年C.4年D.2年

8.新的严重药品不良反应需在（）日内报告

A.15日B.30日C.7日D.24小时

9.医药流通企业质管员需具备（）

A.药学中专以上B.药学大专以上C.药学本科以上D.无专业要求

10.不得出库的药品情况不包括（）

A.包装轻微破损B.近效期C.标签模糊D.以上都是

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业必备条件包括（）

A.营业场所B.仓储设施C.质量管理机构D.执业药师

2.GSP要求药品储存实行（）

A.色标管理B.分区分类C.温湿度自动监测D.专人专管

3.首营企业审核需提供的资料有（）

A.营业执照B.药品经营许可证C.质量体系认证证书D.法人授权书

4.属于冷链管理的药品是（）

A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.普通抗生素

5.药品不良反应报告范围包括（）

A.合格药品B.正常用法用量C.与用药目的无关的反应D.超剂量使用

6.医药流通企业经营范围可包括（）

A.中成药B.化学原料药C.医疗器械D.保健食品

7.药品出库复核内容包括（）

A.数量B.质量状况C.包装D.有效期

8.麻醉药品管理要求（）

A.专人负责B.专库保管C.双人双锁D.专用账册

9.处方药销售要求（）

A.凭处方B.处方留存C.执业药师审核D.开架自选

10.经营范围变更需提交的资料（）

A.变更申请B.营业执照C.药品经营许可证D.质量管理制度

四、判断题（每题2分，共20分）

1.GSP是药品生产质量管理规范（）

2.药品零售连锁企业可凭处方销售第二类精神药品（）

3.冷链药品温度超标需立即停止运输（）

4.首营品种审核只需查看批准文号（）

5.药品经营许可证到期前3个月申请换发（）

6.药品不良反应只需报告严重反应（）

7.麻醉药品专用账册保存5年（）

8.药品出库复核记录保存不少于2年（）

9.验收人员需具备药学初级以上职称（）

10.处方药可在大众媒体广告（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述首营企业审核的主要流程。

2.药品储存温湿度管理的核心要求是什么？

3.药品出库复核的关键控制点有哪些？

4.医药流通企业如何应对药品不良反应（ADR）？

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.疫情期间，医药流通企业如何保障药品供应与质量安全？

2.针对“两票制”要求，企业应如何调整经营模式？

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参考答案

一、填空题答案

1.GSP2.非处方药（OTC）3.2-84.药品经营/生产许可证5.质量状况6.全程7.统一8.59.1510.药品监督管理

二、单项选择题答案

1.D2.A3.C4.B5.B6.B7.B8.A9.A10.B

三、多项选择题答案

1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD

四、判断题答案

1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.√10.×

五、简答题答案

1.首营企业审核流程：①收集资质（营业执照、许可证、质量体系报告等）；②质管部初审资料真实性；③必要时现场核查仓储/质量管控；④审批纳入合格供应商名录；⑤资料归档保存≥5年。

2.温湿度核心要