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口腔修复诊疗感染控制规范（最新版）

总则

为规范口腔修复诊疗活动中的感染控制行为，降低医患双方交叉感染风险，保障医疗质量与安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）《口腔门诊医院感染管理标准》（WS/T842-2024）《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》等相关法律法规及行业标准，结合口腔修复诊疗的特殊性，制定本规范。

本规范适用于各级各类开展口腔修复诊疗服务的医疗机构，包括综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔诊所及美容医疗机构口腔科等，覆盖口腔修复诊疗全流程、全场景的感染控制管理，涉及诊疗环境、器械耗材、医务人员、患者管理、感染监测等所有关键环节。

口腔修复诊疗感染控制遵循预防为主、分类管理、全程管控、循证更新的核心原则。以标准预防为基础，针对口腔修复过程中产生的气溶胶、血液体液污染、器械重复使用等关键风险点，实施精准防控；结合最新流行病学数据、耐药菌监测结果及技术发展动态，定期评估规范的适用性并优化完善。

本规范为口腔修复诊疗感染控制的基本要求，各医疗机构应结合自身规模、诊疗范围及实际工作情况，制定符合本机构的细化管理制度及操作流程，确保感染控制措施落地见效。

组织管理与责任体系

组织架构建设

开展口腔修复诊疗服务的医疗机构，应建立健全感染控制管理组织体系，明确层级责任。二级及以上医院应成立口腔感染控制专项工作组，由院感科牵头，联合医务科、护理部、设备科、后勤保障科及口腔科组成；口腔专科医院、诊所应设立感染控制小组，由机构负责人担任组长，配备专（兼）职感染控制员，每5台诊疗椅至少配备1名。

感染控制专项工作组或小组的核心职责包括：每季度召开感染控制专题会议，分析口腔修复诊疗相关感染风险，制定针对性改进措施；每半年开展至少1次感染控制专项检查，覆盖修复诊疗全环节，确保问题整改闭环；建立感染暴发应急响应机制，每年至少开展1次应急演练；负责组织感染控制知识培训、考核及修复相关新技术的感染风险评估。

各级人员岗位职责

医疗机构法定代表人是感染控制第一责任人，负责保障感染控制经费投入，投入比例不低于口腔科年度预算的5%，确保足额配备防护用品、消毒设备及监测试剂，定期向卫生健康行政部门报告感染控制工作情况。

口腔科主任作为科室感染控制直接责任人，需组织制定科室感染控制细化方案，确保与本规范有效衔接；监督种植修复、固定义齿修复等各类修复操作的感染控制措施落实；发生疑似感染事件时，立即启动内部调查并上报专项工作组。

口腔修复医师及护士应严格执行本规范及科室感染控制要求，规范开展手卫生、防护用品穿戴、无菌操作等；主动参与感染控制培训及考核，掌握修复诊疗相关感染防控要点；发现感染风险或异常情况时，及时向感染控制员或科室负责人报告。

消毒供应中心人员负责口腔修复器械的集中清洗、消毒、灭菌及包装工作，严格按照器械分类标准实施处理流程，做好灭菌过程及效果监测，相关记录保留至少3年；配合口腔科开展修复器械相容性验证及新技术培训，确保器械处理质量符合要求。

后勤保障人员负责诊疗环境的日常维护、清洁消毒及通风系统管理，定期检查消毒设备运行状况，保障医疗废物收集、转运通道畅通，为感染控制工作提供基础支撑。

核心管理制度

医疗机构应建立并严格落实以下感染控制核心制度，确保全流程管控到位：器械清洗消毒灭菌管理制度、诊疗环境清洁消毒制度、医务人员职业防护制度、口腔诊疗用水管理制度、医疗废物分类处理制度、感染监测与报告制度、感染暴发应急预案、患者健康评估与筛查制度、消毒产品与防护用品管理制度、新技术感染风险评估制度、人员培训与考核制度、感染控制质量持续改进制度。

各制度需明确操作标准、责任人员、执行流程及考核办法，形成“风险识别—方案制定—措施落实—效果评估—固化推广—定期复查”的六步闭环管理机制，确保感染控制工作常态化、规范化。

诊疗环境感染控制

环境分区管理

口腔修复诊疗区域应划分清洁区、潜在污染区、污染区，分区清晰且设置明显标识，实现诊疗流程从洁到污的单向流转，避免交叉污染。

清洁区包括医务人员休息室、更衣室、无菌物品储存室，区域内禁止放置诊疗器械及污染物，人员进入需更换清洁工作服及鞋套；日常采用自然通风，每日至少2次，每次不少于30分钟，或开启空气净化设备，确保空气菌落数≤4cfu/(15min·直径9cm平皿)，物体表面菌落数≤10cfu/cm2。

潜在污染区包括诊疗准备室、器械暂存区、模型制作室，区域内需划分清洁区与污染区，设置高度不低于1.8m的物理隔离；配备通风系统，换气次数≥8次/小时，日常清洁消毒后，空气菌落数≤4cfu/(15min·直径9cm平皿)，物体表面菌落数≤5cfu/cm2。

污染区包括修复诊疗操作室、种植修复手术室、器械回收区，每台诊疗椅占地面积应≥6平方米，椅间距≥1.