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口腔正畸诊疗感染控制规范（最新版）

总则

为系统性强化口腔正畸诊疗活动中的感染控制管理，从源头降低交叉感染风险，保障患者、医务人员及公众的健康安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》（2025年修订版）、《医疗机构管理条例》、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）、《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506—2016）、《口腔门诊医院感染管理标准》（WS/T842-2024）等法律法规及行业标准，结合2024-2025年口腔正畸诊疗技术发展趋势与临床实践经验，制定本规范。

本规范为各级各类开展口腔正畸诊疗服务的医疗机构（含综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔诊所等）提供强制性感染控制准则，适用于口腔正畸科全体医务人员（包括医师、护士、技师）、保洁人员、感染管理专职人员及相关管理人员。规范覆盖口腔正畸诊疗全链条感染控制工作，包括诊疗环境布局、人员防护、手卫生管理、器械清洗消毒灭菌、诊疗操作防控、口腔综合治疗台管理、医疗废物处置、感染监测、职业暴露处置、感染暴发应对及培训考核等所有关键环节，同时适用于器械清洗消毒室、无菌物品储存室、义齿加工室、放射检查室等辅助区域。

口腔正畸诊疗感染控制遵循以下核心原则：一是标准预防原则，将所有患者视为潜在感染源，对所有诊疗操作实施统一的感染控制措施；二是风险分级原则，根据诊疗操作风险、器械污染程度、患者健康状况实施分级防控，重点强化高度危险操作与特殊患者的感染控制；三是全流程管控原则，从患者接诊到诊疗结束后的环境处置，每个环节均落实感染控制要求；四是持续改进原则，定期开展感染监测与评估，及时优化防控措施，符合最新行业标准与技术规范。

诊疗环境感染控制

环境布局与分区

诊疗区域布局需与正畸诊疗服务范围、工作量相匹配，严格划分污染区、潜在污染区与清洁区，各区域间设置明显标识与物理屏障，避免交叉污染。污染区包括器械回收清洗区、患者诊疗单元（含诊疗椅周围）、医疗废物暂存点；潜在污染区包括器械保养包装区、消毒灭菌区、医务人员更衣区；清洁区包括无菌物品储存室、医务人员休息室、办公区。

诊疗区域应保证充足的通风与采光，自然通风不良的区域需安装机械通风系统，通风频率不低于每小时6次。正畸诊疗室应合理规划诊疗单元间距，相邻诊疗椅间距不小于1.5米，诊疗椅与墙面距离不小于0.5米，为操作与清洁消毒预留足够空间。器械处理区需独立设置，若受场地限制无法独立设置，需通过物理隔断（如玻璃隔断、实体墙）与诊疗区域分隔，且工作流程严格遵循“由污到洁”的原则，避免人流、物流交叉。

无菌物品储存室需密闭防尘，设置独立的通风系统，保持室内干燥清洁，温度控制在18-22℃，相对湿度不超过60%。室内需配备货架，货架距地面高度不小于20厘米，距墙面不小于5厘米，距天花板不小于50厘米，确保储存物品通风防潮。医疗废物暂存点需远离诊疗区、生活区与食品加工区，设置明显的警示标识，配备防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防盗设施，温度控制在25℃以下，相对湿度不超过70%。

环境清洁与消毒

诊疗环境清洁消毒实行分区责任制，明确各区域清洁责任人、清洁频率与消毒方法，建立清洁消毒记录台账，记录内容包括清洁时间、消毒部位、消毒剂名称及浓度、操作人员等，记录保存期限不少于6个月。

污染区清洁消毒：诊疗单元内的诊疗椅、治疗台、灯光、器械盘、漱口池等表面，每次诊疗结束后立即进行清洁消毒。先用清水擦拭去除污染物，再用含氯消毒剂（浓度500mg/L）或季铵盐类消毒剂擦拭消毒，作用时间不少于30分钟，消毒后用清水擦拭残留消毒剂。地面采用湿式清扫，每日至少2次，诊疗过程中有血液、体液污染时，立即用含氯消毒剂（浓度1000mg/L）喷洒消毒，作用30分钟后清理。墙面若有污染，按地面消毒标准处理，无明显污染时每周清洁消毒1次。

潜在污染区清洁消毒：器械保养包装区、消毒灭菌区的台面、地面、设备表面，每日工作结束后进行清洁消毒，采用含氯消毒剂（浓度500mg/L）擦拭，作用30分钟后清水擦拭。更衣区的衣柜、座椅、地面每日清洁1次，每周消毒1次。

清洁区清洁消毒：无菌物品储存室的地面、货架、墙面每日清洁1次，每月进行1次全面消毒，采用紫外线照射消毒（辐照强度≥70μW/cm2），照射时间不少于60分钟，或用空气净化器消毒（符合GB/T18801-2022标准）。医务人员休息室、办公区的桌面、地面每日清洁1次，定期通风换气，保持环境整洁。

空气消毒：诊疗期间，诊疗区域需开启空气净化器（CADR值不低于300m3/h），持续进行空气净化。每日诊疗结束后，采用紫外线消毒灯进行空气消毒，照射时间不少于60分钟，紫外线灯管累计使用时间超过1000小时需强制更换，每2个月用星光指示卡监测辐照强度，确保符合要求。呼吸道传染病流行期间，增加空气消毒频率，每日诊疗前额外进行1次紫外线空气消毒