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医院兴奋剂药品使用监管制度

一、组织领导与职责分工

医院应成立由分管院长牵头，医务、药学、护理、纪检监察等部门负责人及相关临床科室专家组成的兴奋剂药品管理小组。该小组的核心职责在于全面统筹兴奋剂药品的管理工作，包括制度的制定、修订与监督执行；明确各部门在兴奋剂药品管理中的具体职责，确保责任落实到人。

药学部门作为兴奋剂药品管理的专业技术核心，负责药品的遴选、采购计划的制定、质量验收、规范储存、处方审核、调剂发放以及临床用药咨询与指导。同时，药学部门应定期组织开展兴奋剂药品临床使用情况的监测与评价，及时发现并干预不合理用药行为。

医务部门负责兴奋剂药品处方权的授予与管理，组织相关法律法规和专业知识的培训，监督临床科室严格执行兴奋剂药品使用规范，并参与对违规使用行为的调查与处理。各临床科室主任是本科室兴奋剂药品合理使用的第一责任人，负责组织科室人员学习本制度，并确保在临床实践中严格遵守。

二、兴奋剂药品的采购与储存管理

兴奋剂药品的采购必须严格遵循国家相关法律法规，从具备合法资质的药品生产、经营企业购进。药学部门在遴选兴奋剂药品时，应以临床治疗需求为导向，优先选择疗效确切、安全性高、风险可控的品种。建立健全兴奋剂药品采购台账，做到票、账、货、款相符，确保药品来源可追溯。

兴奋剂药品的储存应符合《药品经营质量管理规范》及药品说明书的要求，具备相应的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等条件。对于列入特殊管制的兴奋剂药品，应按照麻醉药品和精神药品的管理要求，设立专库或专柜，双人双锁管理，并建立专用账册，记录出入库情况，做到账物相符。定期对库存兴奋剂药品进行盘点和质量检查，防止过期、变质药品流入临床。

三、兴奋剂药品的处方与调剂管理

兴奋剂药品处方权应授予具有相应资质和临床经验的执业医师。医院应对医师进行兴奋剂药品相关知识的培训与考核，考核合格者方可授予处方权，并进行备案管理。处方格式应符合国家规定，内容完整、字迹清晰，包括患者基本信息、临床诊断、药品名称、规格、剂量、用法用量、开具日期等。医师开具兴奋剂药品处方时，应根据患者病情需要，严格掌握适应症、用法用量和疗程，避免无正当理由的长期使用。

药学部门调剂人员在接收兴奋剂药品处方时，应严格按照“四查十对”的原则进行审核。重点审核处方医师是否具备相应处方权，药品名称、规格、剂量、用法用量是否准确合理，是否与临床诊断相符，患者是否有药物过敏史等。对存在疑问或不符合规定的处方，调剂人员应及时与处方医师沟通，经医师更正并签字确认后方可调剂；对严重不合理用药或用药错误的处方，有权拒绝调剂，并向医务部门报告。

调剂发放兴奋剂药品时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法。对于运动员患者，应特别提醒其注意药品对兴奋剂检测的影响。调剂过程应双人核对，确保发放准确无误，并做好调剂记录。

四、兴奋剂药品的临床使用与监测

临床医师在使用兴奋剂药品前，应详细询问患者的病史、用药史、过敏史，特别是对于有竞技体育参与史或可能涉及兴奋剂检测的患者，必须明确告知其使用该类药品可能产生的后果，并在病历中详细记录。用药过程中，应密切观察患者的疗效和不良反应，根据病情变化及时调整治疗方案。

医院应建立兴奋剂药品临床使用监测制度，定期对兴奋剂药品的处方点评、用药频度、用量动态、不良反应发生情况等进行分析评估。药学部门应与临床科室密切合作，开展合理用药宣传与教育，推广循证医学证据，促进兴奋剂药品的规范使用。对于发现的不合理用药现象，应及时反馈给相关科室和医师，并提出改进建议。

五、运动员患者的特殊管理

对于确诊或疑似运动员的患者，医院应建立专门的识别和管理制度。医师在接诊时，应主动询问其运动员身份及所属体育组织，并在病历中显著标注。在为运动员患者开具处方时，应优先选择不含兴奋剂成分或低风险的药品。如确需使用含兴奋剂成分的药品，医师必须充分评估用药的必要性和风险，选择治疗剂量范围内对兴奋剂检测影响最小的品种和剂型，并严格按照规定办理相关手续，同时告知患者必须向其所属体育组织申报用药情况。

医院应积极与当地体育主管部门和反兴奋剂机构建立沟通协调机制，及时获取最新的兴奋剂目录和相关政策信息，为运动员患者提供专业的用药指导和咨询服务，协助其应对兴奋剂检测相关问题。

六、监督检查与责任追究

医院兴奋剂药品管理小组应定期或不定期对各部门、各科室的兴奋剂药品管理和使用情况进行监督检查。检查内容包括制度落实情况、处方开具与调剂规范情况、药品储存与养护情况、临床使用合理性情况等。对检查中发现的问题，应及时通报，限期整改，并跟踪整改效果。

对于违反本制度规定，导致兴奋剂药品误用、滥用或造成不良后果的科室和个人，医院将根据情节轻重，按照相关规定予以处理，包括批评教育、经济处罚、暂停或取消