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全国临床检验操作规程

1总则

1.1目的

为统一全国临床检验工作标准，规范临床检验全流程操作，保障检验结果的准确性、可靠性、及时性和可比性，维护患者合法权益与医疗安全，推动临床检验行业标准化、规范化发展，依据国家相关法律法规和最新卫生行业标准，制定本规程。

1.2适用范围

本规程适用于全国各级各类医疗机构的临床检验科室（含临床化学、临床血液与体液、临床免疫、临床微生物、分子生物学等亚专业），覆盖所有参与临床检验工作的技术人员、质量管理人员、设备维护人员及相关协作人员，规范检验前、检验中、检验后全流程的各项操作与管理活动。

1.3制定依据

本规程依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，以及《临床化学检验血液标本的采集与处理》（WS/T225—2024）、《临床检验项目标准操作程序编写要求》（WS/T227—2024）、《临床化学检验基本技术标准》（WS/T804—2022）、《临床微生物检验基本技术标准》（WS/T805—2022）等最新卫生行业标准制定，若相关标准更新，以最新标准为准。

1.4核心原则

1.4.1质量第一：始终将检验质量作为核心目标，贯穿检验全流程，严格执行质量控制要求，杜绝不合格结果发布。

1.4.2规范操作：所有检验活动必须遵循本规程及专项操作细则，做到步骤统一、方法规范、记录完整，确保操作的一致性与可追溯性。

1.4.3安全合规：严格遵守生物安全、职业防护相关规定，规范处置医疗废物，保障检验人员、患者及环境安全。

1.4.4持续改进：建立健全质量持续改进机制，定期开展质量分析与评估，结合技术发展与标准更新优化操作流程。

2检验前管理规范

2.1检验申请

2.1.1检验申请单需由执业医师根据临床诊断需求开具，内容完整、准确，包括患者基本信息（姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、联系方式）、临床诊断、检验项目、标本类型、采集时间、申请医师签名等信息。

2.1.2检验项目选择需遵循“必要、合理”原则，避免过度检验；特殊检验项目（如基因检测、肿瘤标志物检测）需严格遵守相关管理规定，履行知情同意程序。

2.2标本采集

2.2.1采集人员资质：标本采集需由经过专业培训的医护人员或检验技术人员完成，熟悉各类标本采集的技术要求与安全规范。

2.2.2患者准备：采集前需向患者告知准备要求，如空腹项目需禁食8~14h（不超过16h，空腹期间可少量饮水），24h内避免饮酒、剧烈运动，采血前静息至少5min；特殊项目（如凝血功能检测、激素检测）需严格遵守特定准备要求。

2.2.3采集容器与耗材：选用符合国家标准的一次性无菌容器，明确标注抗凝剂/防腐剂类型及有效期；容器需完好无破损、无泄漏，采集前检查并确认耗材质量合格。

2.2.4各类标本采集规范：

（1）血液标本：优先选择肘前静脉，避免炎症、水肿、瘢痕部位；皮肤消毒采用碘伏或酒精，待消毒剂自然挥发后穿刺；多管采集顺序为血培养管→无抗凝剂管→凝血功能管（柠檬酸钠抗凝）→其他抗凝管→葡萄糖酵解抑制采血管；采血后用无菌棉签按压5~10min止血，含添加剂的采血管立即轻柔颠倒混匀（次数按产品说明书），避免剧烈震荡导致溶血。

（2）尿液标本：常规标本采集清晨中段尿30~50ml；尿培养标本严格无菌操作采集中段尿；24h尿液标本需使用清洁容器，添加相应防腐剂，准确记录总尿量；计时标本严格控制采集时间，确保标本新鲜。

（3）粪便标本：常规标本取脓血、黏液等病理成分约5g，避免混入尿液、消毒剂；培养标本用无菌棉签取新鲜病理成分放入无菌培养管，及时送检；寄生虫检测标本需采集新鲜粪便，避免冷冻。

（4）微生物标本：采集前严格消毒采样部位，使用无菌容器；血培养宜在寒战或发热初起、抗生素应用前采集，成人每次采集20~30ml，分注2个培养瓶；痰培养采集深咳痰液，避免唾液污染；脑脊液、关节液等无菌体液标本采集后立即送检，严禁冷藏。

2.3标本标识、运输与接收

2.3.1标本标识：采集后立即在容器上粘贴清晰、牢固的标签，内容包括患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、标本类型、采集时间、检验项目、采集人员等信息，确保与检验申请单完全一致。

2.3.2标本运输：常规标本采集后1h内送检，血液标本2h内完成送检及离心分离（全血检测除外）；特殊标本（血培养、脑脊液）立即送检；冷藏标本（2~8℃）用专用密闭运输箱，配备冰袋，标本与冰袋隔离，运输箱外粘贴“生物危险”标识；运输过程避免剧烈震荡、颠簸，防止泄漏与污染。

2.3.3标本接收：检验人员核对标本标识、数量、容器完整性、标本状态（是否溶血、脂血、污染、凝固），确认与检验申请单信息一致；记录接收时间、标本状态、接收人员，双方签字确认。

2.3.4