右旋丹参素-右旋冰片酯制备过程中引入杂质分析与结构鉴定.pdfVIP

2025年11月5日第34卷第21期•药学论著•

Vol.34，No.21，November5，2025ChinaPharmaceuticalsPharmacyArticles

中图分类号：R932；R284文献标志码：A文章编号：1006-4931（2025）21-0051-07

doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2025.21.011

右旋丹参素右旋丹参素--右旋冰片酯制备过程中引入杂质分析与结构鉴定右旋冰片酯制备过程中引入杂质分析与结构鉴定**

112，332，33△

夏丽，彭莉蓉，孙颖，贾璞，白亚军，郑晓晖

（1.陕西省西安市中心医院，陕西西安710003；2.陕西鸿道生物分析科学技术研究院有限公司，陕西西安

710068；3.西北大学生命科学学院，陕西西安710069）

摘要摘要：：目的分析右旋丹参素-右旋冰片酯（DD-DBZ）制备过程中引入的杂质，并鉴定杂质结构。方法采用反相高效液相色谱

（RP-HPLC）法分离DD-DBZ和杂质，采用紫外光谱法、红外光谱法、高效液相色谱-质谱法、核磁共振法鉴定杂质结构。结果鉴定

出4种杂质，分别为乙酰α-羟基DD-DBZ（杂质A）、丹参素乙酯（杂质B）、右旋双丹参素冰片酯（杂质C）、右旋丹参素-左旋冰片酯（杂

质D）。杂质A、杂质B主要产生于纯化过程中的酯交换反应，杂质C、杂质D主要产生于合成反应过程。结论右旋丹参素-右旋

冰片酯生产过程中应严格控制生产工艺、原料等，才能有效控制杂质含量。

关键词关键词：：右旋丹参素右旋冰片酯；杂质；反相高效液相色谱法；紫外光谱法；红外光谱法；核磁共振法；结构鉴定

ImpuritiesIntroducedDuringthePreparationofTanshinol（D-Form）-Borneol（D-

Form）EsterandItsStructuralIdentification

112，332，33

XIALi，PENGLirong，SUNYing，JIAPu，BAIYajun，ZHENGXiaohui

（1.Xi′anCentralHospital，Xi′an，Shaanxi，China710003；2.Hong-TaoismResearchInstituteofAnalyticalScienceandTechnologyLtd.，Xi′an，

Shaanxi，China710068；3.CollegeofLifeSciences，NorthwestUniversity，Xi′an，Shaanxi，China710069）

AbstractAbstract：：ObjectiveToanalyzetheimpuritiesintroducedduringthepreparationoftanshinol（D-form）-borneol（D-form）

ester（DD-DBZ），andtoidentifytheirstructures.MethodsReverse-phasehigh-performanceliquidchromatography（RP-

HPLC）wasusedtoseparateDD-DBZandimpurities，andultravioletspectroscopy，infraredspectroscopy，HPLC-mass

spectrometry，andnu