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医疗公司进出口风险控制细则

医疗公司在开展进出口业务过程中，需系统性识别、评估并控制各类风险，确保业务合规性、产品安全性及经营稳定性。结合医疗行业特殊性及国际贸易复杂性，风险控制需覆盖政策合规、产品质量、物流运输、外汇结算、数据安全等全流程环节，具体控制措施如下：

一、政策合规风险控制

医疗产品涉及生命健康安全，各国对其进出口设置严格监管要求，政策合规风险是首要控制重点。

1.进口国准入资质管理

需全面掌握目标国对医疗产品的注册/备案要求。例如，出口至欧盟需完成CE认证（根据产品风险等级选择不同认证模式，I类产品需欧盟授权代表，IIa/IIb/III类需公告机构审核）；出口