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ICS
CCS
团体标准
T/AIITREXXXX—2025
医疗器械行业/企业能力与数字化转
型评估认证方法
Assessmentandcertificationmethodofcapabilityanddigital
transformationofMedicalequipmentindustry/enterprise
20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施
中关村信息技术和实体经济融合发展联盟发布
T/AIITREXXXX—20XX
目次
目次I
前言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4总则1
5评估指标2
5.1评估框架2
5.2评估内容2
5.3能力等级3
6应用5
附 录 A6
A.1概述6
A.2顶层保障6
A.2.1战略规划能力评估6
A.2.2组织设置能力评估6
A.2.3资金投入能力评估6
A.2.4制度管理能力评估7
A.3基础支撑7
A.3.1设备设施能力评估7
A.3.2网络连接能力评估8
A.3.3软件应用能力评估8
A.3.4平台建设能力评估8
A.3.5数据管理能力评估8
A.4业务转型9
A.4.1研发设计能力评估9
A.4.2生产制造能力评估9
A.4.3经营管理能力评估10
A.4.4供应链管理能力评估10
A.4.5运维服务能力评估11
A.4.6产品应用能力评估11
A.5效能效益11
A.5.1竞争力评估11
A.5.2经济效益评估12
A.5.3社会效益评估12
附 录 B13
B.1概述13
B.2评估指标体系构建步骤13
B.3加权评分方法13
B.3.1权重设置13
B.3.2底层指标评分13
I
T/AIITREXXXX—20XX
B.3.3加权评分14
参 考 文 献15
II
T/AIITREXXXX—20XX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家工业信息安全发展研究中心提出。
本文件由中关村信息技术和实体经济融合发展联盟归口。
本文件起草单位：
本文件主要起草人：
III
T/AIITREXXXX—20XX
医疗器械行业/企业能力与数字化转型评估认证方法
1范围
本文件规定了医疗器械行业/企业能力与数字化转型评估认证的技术方法。
本文件适用于基于上述的技术方法，给行业监管机构、企业、医疗单位提供能力与数字化转型评估认
证的技术支撑。
2规范性引用文件
下列文件中
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