CN110742861A 一种大麻二酚自乳化给药系统、固体自乳化制剂及其制备方法 （汉义生物科技（北京）有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN110742861A

(43)申请公布日2020.02.04

(21)申请号201810720581.4

(22)申请日2018.07.04

(71)申请人汉义生物科技(北京)有限公司

地址100020北京市朝阳区呼家楼(京广中

心)1号楼26层13室

(72)发明人张可谭昕于朝晖常坦然金倩

(74)专利代理机构北京领科知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11690

代理人张丹

(51)Int.CI.

A61K9/107(2006.01)

A61K47/44(2017.01)

A61K31/05(2006.01)

A61P25/22(2006.01)

A61P

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权利要求

25/24(2006.01)

25/08(2006.01)

35/00(2006.01)

29/00(2006.01)

25/20(2006.01)

书2页说明书15页

(54)发明名称

一种大麻二酚自乳化给药系统、固体自乳化制剂及其制备方法

(57)摘要

CN110742861A本发明公开了一种大麻二酚自乳化给药系统、大麻二酚固体自乳化制剂及其制备方法。所述大麻二酚固体自乳化制剂包括自乳化给药系统和固体载体，所述自乳化给药系统包括：大麻二酚、油相、乳化剂、助乳化剂。本发明所述的大麻二酚固体自乳化制剂药物溶出速度快、理化性质稳定、生物利用度高，所述的制备方法有效改善了液体制剂在生产、贮存、使用等方面的不足，

CN110742861A

CN110742861A权利要求书1/2页

2

1.一种大麻二酚自乳化给药系统，所述自乳化给药系统包括：大麻二酚、油相、乳化剂、助乳化剂；其中各组分重量份数如下：大麻二酚10-20份、油相1-10份、乳化剂5-25份、助乳化剂1-10份。

2.根据权利要求1所述的大麻二酚自乳化给药系统，其特征在于，各组分重量份数如下：大麻二酚10-15份、油相1-5份、乳化剂8-16份、助乳化剂1-5份。

3.根据权利要求2所述的大麻二酚自乳化给药系统，其特征在于，各组分重量份数如下：大麻二酚12.5份、油相1份、乳化剂10份、助乳化剂1.25份。

4.一种大麻二酚固体自乳化制剂，包括权利要求1-3任一所述的大麻二酚自乳化给药系统和固体载体，其中固体载体的重量份数为45-100份。

5.根据权利要求4所述的大麻二酚固体自乳化制剂，其特征在于，所述大麻二酚固体自乳化制剂还包括助流剂，所述助流剂的重量份数为0.1-1.5份。

6.根据权利要求5所述的大麻二酚固体自乳化制剂，其特征在于，所述大麻二酚固体自乳化制剂中各组分重量份数如下：大麻二酚12.5份、油相1份、乳化剂10份、助乳化剂1.25份、固体载体50份、助流剂0.25份。

7.根据权利要求4-6任一所述的大麻二酚固体自乳化制剂，其特征在于，所述油相选自：火麻籽油、中链甘油三酯(MCT)、大豆油、椰子油、聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)、柠檬酸三乙酯、辛葵酸甘油三脂、橄榄油、肉豆蔻酸异丙酯中的一种或两种以上的组合；所述乳化剂选自：泊洛沙姆、磷脂、吐温、大豆磷脂、月桂酸单甘油酯、丙二醇脂肪酸酯中的一种或两种以上的组合；所述助乳化剂选自：丙二醇、PEG400、正丁醇、乙醇、甘油、聚甘油酯中的一种或两种以上的组合；所述固体载体选自：糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、PEG4000、果糖、右旋糖酐、PEG6000中的一种或两种以上的组合；所述助流剂选自：硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或两种以上的组合。

8.根据权利要求4-6任一所述的大麻二酚固体自乳化制剂，其特征在于，所述制剂的剂型选自：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。

9.根据权利要求4-6任一所述的大麻二酚固体自乳化制剂，其特征在于，所述大麻二酚固体自乳化制剂分散于水中形成粒径在10-100nm之间的微乳。

10.权利要求1-3任一所述的大麻二酚自乳化给药系统或权利要求4-9任一所述的大麻二酚固体自乳化制剂在制备抗抑郁、抗焦虑、抗癫痫、抗癌、止痛、消炎、镇静药物的应用。

11.一种权利要求5-6任一所述大麻二酚固体自乳化制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将油相、乳化剂和助乳化剂混匀，形成空白液体自乳化制剂；

(2)向步骤(1)所得的空白液体自乳化制剂中