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医疗设备质量保证承诺书
本机构（以下简称“我方”）作为依法设立并具备医疗器械使用资质的医疗机构，深刻认识到医疗设备质量直接关系患者生命健康与医疗安全，是医疗服务质量的核心保障要素。为全面履行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规赋予的主体责任，切实维护患者权益，现结合本机构实际业务需求与质量管理体系，就医疗设备全生命周期质量保证作出如下郑重承诺：
一、质量责任主体明确，全员质量意识强化
我方严格遵循“谁使用、谁负责”的基本原则，将医疗设备质量安全纳入机构整体质量管理体系，明确法定代表人为第一责任人，分管设备管理的副院长为直接责任人，设备管理部门负责人为执行责任
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