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医疗器械管理现状及改进措施

医疗器械作为医疗服务体系的核心支撑要素，其管理水平直接关系到医疗质量、患者安全及医疗资源的优化配置。随着医疗技术的快速发展，医疗器械的种类、功能及复杂程度呈指数级增长，从基础诊疗设备到高端影像系统，从常规耗材到植入类器械，其管理已从单一的设备维护延伸至全生命周期的系统化管控。当前，我国医疗器械管理在法规体系完善、信息化建设、全流程监管等方面取得显著进展，但在基层医疗机构、民营机构及部分特殊品类管理中仍存在短板，需通过系统性改进提升整体管理效能。

一、当前医疗器械管理的主要现状及问题分析

（一）法规体系逐步完善但执行力度存在差异

我国已构建以《医疗器械监督管理