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医疗器械监督管理条例培训有效性评价意见

为科学评估《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）培训工作的实际成效，精准识别培训过程中的薄弱环节，推动培训成果向合规管理效能转化，现结合某省医疗器械生产、经营及使用单位（以下简称参训单位）2023年度《条例》专项培训实施情况，从培训设计、实施过程、学员反馈、知识掌握、行为转化及合规成效六个维度开展系统性评价，具体如下：

一、培训设计合理性分析

本次培训以《条例》修订核心内容为基准，结合国家药监局《关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的通告》要求，围绕全生命周期监管主线，聚焦企业主体责任落实设计培训内容体系。前期通过问卷调研、现场访谈等