医院药品管理规范手册.docxVIP

医院药品管理规范手册

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院药品管理工作，保障药品质量，确保患者用药安全、有效、经济，降低用药风险，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本手册。本手册旨在为医院药品的采购、储存、调剂、使用、养护、不良反应监测等各个环节提供标准化的管理指引。

1.2适用范围

本手册适用于本院所有与药品管理相关的部门和人员，包括但不限于药剂科、各临床科室、手术室、医技科室以及药品采购、验收、保管、调剂、临床药学等相关岗位人员。所有涉及药品的领用、使用、管理活动均须遵循本手册规定。

1.3基本原则

药品管理应遵循以下基本原则：

*质量第一原则：将药品质量置于首位，严格把控药品从采购到使用的全过程质量关。

*安全有效原则：确保患者使用的药品安全无害，疗效确切。

*合法合规原则：严格遵守国家药品管理的法律法规，杜绝违法违规行为。

*全程管控原则：对药品的采购、入库、储存、养护、调剂、发放、使用等环节实施全过程质量监控。

*持续改进原则：定期对药品管理工作进行评估与总结，不断优化管理流程，提升管理水平。

第二章药品采购与入库管理

2.1采购管理

*采购渠道：药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业进行。采购部门应建立合格供应商名录，并对供应商资质进行定期审核与更新。

*采购计划：药剂科应根据医院临床需求、库存情况以及药品效期等因素，科学制定药品采购计划，确保药品供应及时，避免积压或缺货。特殊药品的采购应严格按照国家相关规定执行。

*采购合同：采购药品应签订合法规范的采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、验收方式、违约责任等内容。

2.2验收管理

*到货验收：药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装、外观质量等进行逐项核对验收。

*资料审核：同时，应审核药品的检验报告书（或复印件，加盖供货单位质量管理专用章）等相关资质证明文件，确保药品来源合法、质量可靠。

*特殊药品验收：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的验收，必须严格按照国家有关规定进行，双人核对，专柜存放。

*验收记录：验收合格的药品方可入库，并详细记录验收情况，包括验收日期、药品信息、供应商信息、验收结论等，验收记录应妥善保存。对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

2.3入库管理

*入库核对：验收合格的药品，应由仓库管理人员依据验收记录办理入库手续，核对药品信息与数量，确保准确无误。

*货位管理：药品应按照其性质、剂型、储存要求等分类存放于相应的货位，并设置明显标识。实行色标管理，合格药品区、待验药品区、退货药品区、不合格药品区应分区明确，并有清晰的色标区分。

*记录与台账：建立完善的药品入库台账，及时登记药品入库信息，做到账物相符、账账相符。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件

*环境控制：药品仓库应具备适宜的温湿度条件，并根据药品说明书的要求，对不同储存条件的药品进行分区存放。常温库、阴凉库、冷库（冰箱）等应配备相应的温湿度调控设备和监测仪器，并确保其正常运行。

*温湿度监测：每日应定时对仓库及冷藏设备的温湿度进行监测和记录，发现异常情况及时处理并采取应急措施，确保药品储存环境符合规定。

*堆放要求：药品堆放应符合“五距”要求（垛与墙、垛与顶、垛与散热器、垛与地面、垛与垛之间的距离），整齐有序，易于存取和检查。怕压药品应控制堆放高度。

*特殊药品储存：特殊管理药品、高危药品、易串味药品、危险品等应单独存放，并采取相应的安全防护措施。

3.2养护管理

*定期检查：养护人员应按照规定的周期对库存药品进行质量检查，包括外观性状、包装完整性、有效期等。重点关注近效期药品、易变质药品及特殊管理药品。

*效期管理：实行药品效期预警管理，对近效期药品应设置预警标识，并及时采取促销、退换货等处理措施，防止过期药品流入临床。

*养护措施：根据药品特性，采取防潮、防虫、防鼠、防霉变、防污染等相应的养护措施。对需要避光、冷藏的药品，应确保其储存条件持续符合要求。

*养护记录：做好药品养护记录，对检查中发现的质量问题，应及时上报并采取隔离、暂停使用等措施，按规定程序处理。

3.3出库管理

*出库原则：药品出库应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，确保药品质量，减少浪费。

*出库复核：药品出库时，应对照处方或领用单，对药品名称、规格、批号、有效期、数量等进行仔细核对，确保无误后方可发放。

*双人核对：特殊管理药品、高危药品的出库应执行双人核对制度。

*出库记录：详细记录药品出库信息，包括领用部