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医疗安全不良事件无责上报制度

以保障患者安全、提升医疗质量为核心目标，通过建立非惩罚性上报机制，鼓励全体医务人员主动报告医疗过程中发生的潜在或已发生的不良事件，推动系统性改进。本制度适用于医院全体在职职工、进修人员、实习人员及其他在院开展医疗相关活动的人员（以下统称“报告人”）。

一、医疗安全不良事件定义与分类

（一）定义

医疗安全不良事件指在医疗活动中（包括诊疗、护理、药事、检验、检查、后勤保障等环节）发生的、不符合临床诊疗规范或医院管理制度的意外事件，可能或已对患者造成伤害（包括身体、心理、经济损失），或对医疗流程、设备设施、环境安全产生不利影响的事件。事件可分为已造成后果的不良事件与未造成后果但存在潜在风险的隐患事件。

（二）分类标准

1.按事件性质划分：

（1）警讯事件（Ⅰ级）：指直接导致患者死亡或严重功能障碍的事件（如手术部位错误、患者身份识别错误导致严重后果、用药错误致患者死亡等）。

（2）不良事件（Ⅱ级）：指未导致患者死亡但造成暂时或永久性伤害（如药物过敏反应致住院时间延长、跌倒致骨折、标本错误导致诊疗延误）。

（3）未造成伤害事件（Ⅲ级）：指事件已发生但未对患者造成直接伤害（如发错药但及时追回、患者身份核对错误但未执行操作）。

（4）隐患事件（Ⅳ级）：指存在潜在风险但未实际发生的事件（如设备故障预警、流程漏洞被提前发现）。

2.按涉及领域划分：

（1）临床诊疗类：包括诊断错误、手术/操作并发症、治疗方案偏差等；

（2）护理类：包括给药错误、跌倒/坠床、管道滑脱等；

（3）药事类：包括药品调剂错误、配伍禁忌未识别、药品储存不当等；

（4）检验检查类：包括标本采集错误、报告发放延迟、设备检测误差等；

（5）设备设施类：包括医疗设备故障、急救设备失效、环境安全隐患（如地面湿滑）等；

（6）其他类：包括医患沟通不良、信息系统故障、后勤保障缺陷等。

二、无责上报基本原则

（一）非惩罚性原则

报告人在事件发生后24小时内（紧急事件即时）主动、如实上报，且事件非因故意行为（如篡改病历、恶意伤害患者）、重大过失（如未执行核心制度导致严重后果）或重复发生的同类事件（经整改后仍未纠正），免于承担因上报行为引发的行政处分、绩效考核扣减、职称评定限制等责任。

（二）保密性原则

所有上报信息仅用于事件分析与改进，不得向无关人员泄露报告人身份及事件细节（法律要求披露的除外）。信息系统设置访问权限，仅不良事件管理委员会成员及授权管理人员可查看完整报告。

（三）全员参与原则

所有在院开展医疗相关活动的人员均有义务报告发现的不良事件或隐患，鼓励患者、家属及第三方（如陪检人员）通过指定渠道反馈潜在风险。

（四）及时性原则

已造成后果的事件（Ⅰ、Ⅱ级）须在30分钟内通过电话或即时通讯工具向本科室负责人及医疗安全管理部门口头报告，2小时内提交书面报告；未造成伤害事件（Ⅲ级）及隐患事件（Ⅳ级）须在24小时内完成系统上报。

三、上报流程与操作规范

（一）事件发现与初步处置

事件发生后，现场人员应立即采取措施避免损害扩大（如暂停操作、救治患者、保存证据），并保护现场（如保留错误药品、故障设备）。涉及患者伤害的，需及时与患者及家属沟通，说明情况并采取补救措施。

（二）信息记录要求

报告人需通过医院不良事件上报系统填写《医疗安全不良事件报告表》，内容包括但不限于：

1.基本信息：事件发生时间（精确到分钟）、地点（具体科室/房间）、涉及患者信息（姓名、住院号/门诊号，可隐去敏感信息）；

2.事件经过：详细描述事件发生的背景、关键节点（如操作步骤、参与人员）、已采取的处置措施；

3.事件后果：患者伤害程度（如无伤害、轻度伤害需对症处理、重度伤害需干预治疗）、对医疗流程的影响（如手术延迟、检查重做）；

4.潜在原因分析：报告人可提出对事件原因的初步判断（如制度缺失、培训不足、设备缺陷）；

5.改进建议：针对事件提出具体的预防措施（如修订流程、增加培训、更换设备）。

（三）上报途径

1.线上系统：通过医院内网“医疗安全不良事件管理平台”提交电子报告，支持移动端（医院APP）上报；

2.书面无法使用线上系统时，填写纸质《医疗安全不良事件报告表》交至科室质量安全管理员，由管理员2小时内录入系统；

3.紧急上报：Ⅰ、Ⅱ级事件可通过医院24小时值班电话（XXX-XXXXXXX）直接报告医疗安全管理部门，值班人员须即时记录并启动应急响应。

（四）特殊情形处理

1.匿名上报：报告人可选择匿名提交，系统自动隐去姓名及工号，仅保留事件关键信息；

2.多部门协作事件：涉及两个及以上科室的事件，首