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处方审核：医疗质量与患者安全的“守门人”——制度构建与实践要义

一、处方审核制度的核心要义与价值定位

处方审核制度并非孤立的管理条文，而是一个系统性的质量控制体系。其核心要义在于通过对处方开具、调剂前的规范性、适宜性进行专业技术核查，及时发现并干预潜在的用药风险，确保每一张处方都经得起安全与疗效的双重检验。

其价值定位主要体现在以下几个层面：

*患者安全的“防火墙”：有效识别和防范药物选择错误、用法用量不当、药物相互作用、配伍禁忌等问题，从源头减少药源性伤害。

*合理用药的“导航仪”：促进临床用药遵循循证医学证据，优化治疗方案，提高药物治疗的有效性，减少不必要的药品浪费和医疗支出。

*医疗质量的“度量衡”：处方质量是医疗质量的直接反映，审核制度的严格执行有助于提升整体医疗服务水平。

*法律合规的“压舱石”：确保医疗行为符合《处方管理办法》等法律法规要求，规避医疗风险，保护医患双方合法权益。

二、处方审核制度的构建要素与关键流程

构建一套行之有效的处方审核制度，需要从组织架构、人员职责、标准制定、流程规范等多方面进行系统设计。

（一）明确组织架构与职责分工

医疗机构应建立由医疗管理部门、药学部门牵头，各临床科室参与的处方审核管理组织。明确各级各类人员的职责：

*医师：对处方的合法性、规范性及用药适宜性负首要责任，确保处方开具符合诊疗规范。

*药师：是处方审核工作的具体执行者，负责对处方用药适宜性进行审核，对存在问题的处方进行干预。

*医疗机构负责人：对本机构处方审核制度的建立健全和有效实施负总责。

（二）制定审核标准与规范

审核标准是处方审核的依据，应基于国家相关法律法规、临床诊疗指南、临床路径、药品说明书、国家处方集等权威资料制定，并定期更新。审核规范应明确审核的范围、内容、标准、流程、时限及问题处方的处理程序。

（三）规范审核流程与要点

处方审核应遵循“四查十对”的基本原则，并结合信息化手段，实现高效、精准审核。

1.审核流程：

*接收处方：药师接收医师开具的处方。

*形式审核：核对处方的合法性（医师资质）、规范性（项目填写完整、清晰）。

*实质审核（用药适宜性审核）：这是审核的核心环节，具体包括：

*适应症审核：药品是否用于其批准的适应症，或有充分的循证医学证据支持的超说明书用药。

*药物选择审核：选择的药物是否为治疗该疾病的首选或适宜药物，考虑患者个体情况（如年龄、性别、过敏史、肝肾功能、妊娠哺乳期等）。

*用法用量审核：给药途径、剂量、频次、疗程是否适宜，是否与患者具体情况匹配。

*药物相互作用审核：处方中多种药物联用是否存在有害的相互作用（药效学、药动学）。

*配伍禁忌审核：包括理化配伍禁忌和药理配伍禁忌。

*重复用药审核：是否存在成分相同或药理作用相似的药物重复使用。

*特殊人群用药审核：针对老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群的用药是否有特殊注意事项。

*过敏史审核：处方药物是否与患者过敏史冲突。

*审核结果处理：

*合格处方：直接调配。

*不合格处方：分为不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。药师应根据问题性质，及时与处方医师沟通，由医师修改或重新开具处方；对严重不合理用药或用药错误，应拒绝调配，并按规定报告。

2.重点审核内容细化：

*儿童用药：需特别关注剂量计算、剂型选择、口味、吞咽能力等。

*老年患者用药：关注多重用药、药物相互作用、剂量调整（尤其肝肾功能减退时）、潜在不适当用药（如Beers标准）。

*妊娠期/哺乳期妇女用药：参照FDA妊娠用药分级或其他权威分级标准，评估对母体和胎儿/乳儿的风险。

*肝肾功能不全患者用药：根据患者肝肾功能指标，评估药物代谢和排泄情况，调整剂量或选择更安全的替代药物。

三、处方审核制度的落地保障与持续改进

制度的生命力在于执行，有效的落地保障机制是确保处方审核不走过场的关键。

（一）信息化支持

充分利用医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）、电子病历系统（EMR）与处方自动审核系统（PASS）的对接，实现患者基本信息、诊断、检验检查结果、用药史等数据的共享，为药师审核提供全面信息支持。智能化审核系统可辅助药师进行药物相互作用、配伍禁忌、剂量提醒等初步筛查，提高审核效率和准确性，但不能替代药师的专业判断。

（二）人员培训与能力提升

定期组织药师进行处方审核相关知识和技能的培训，包括新法规、新指南、新药知识、特殊人群用药等，鼓励药师参与临床查房、会诊，提升临床思维和沟通能力。同时，对医师进行处方规范开具和合理用药知识的培训。

（三）绩效考核与激励机制

将处方审核工作质量（如审核及时率、问