CN114423412A 包含大麻二酚的外用制剂、制备组合物的方法及其用途 （Cs医学股份有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN114423412A

(43)申请公布日2022.04.29

(21)申请号202080066468.4

(22)申请日2020.07.31

(30)优先权数据

PA2019704972019.08.05DK

PA2020703432020.05.28DK

(85)PCT国际申请进入国家阶段日2022.03.22

(86)PCT国际申请的申请数据

PCT/DK2020/0502222020.07.31

(87)PCT国际申请的公布数据

WO2021/023351EN2021.02.11

(71)申请人CS医学股份有限公司地址丹麦哥本哈根

(72)发明人L·亨里克森R·道尔M·A·杜吉内

(74)专利代理机构永新专利商标代理有限公司

72002

代理人安琪张晓威

(51)Int.CI.

A61K9/06(2006.01)

A61K31/05(2006.01)

A61K47/10(2006.01)

A61K47/20(2006.01)

A61K47/32(2006.01)

A61K47/36(2006.01)

A61P17/00(2006.01)

A61P17/04(2006.01)

A61P17/06(2006.01)

A61P19/02(2006.01)

A61P25/00(2006.01)

A61P29/00(2006.01)

权利要求书2页说明书23页附图4页

(54)发明名称

包含大麻二酚的外用制剂、制备组合物的方法及其用途

(57)摘要

CN114423412A公开了一种水醇凝胶组合物，其用于缓解个体的银屑病或关节炎的症状(诸如由关节炎疾病和/或银屑病关节炎引起的疼痛)和/或神经痛(诸如由硬化(例如多发性硬化)引起的疼痛)。这种组合物尤其可包含0.1-20%的大麻二酚、皮肤渗透增强剂、乙醇和一种或多种增稠剂和/

CN114423412A

CN114423412A权利要求书1/2页

2

1.水醇凝胶组合物，其包含：

a.大麻二酚，其以0.1-20%,诸如0.1-10%或更优选0.2-5%(按重量计)的量存在，并且任选地，其中所述大麻二酚以晶体形式或纯品形式提供；

b.皮肤渗透增强剂，其以0.5-1.5%(按重量计)的量存在；

c.乙醇，其以10-30%(按重量计)的量存在；

d.一种或多种增稠剂或胶凝剂，其以0.4-2%(按重量计)的总量存在；

e.水，其量使所述组合物的总量为100%(按重量计)。

2.根据权利要求1的组合物，其中用于制备所述凝胶的大麻二酚以晶体形式或纯品形式提供。

3.根据权利要求1或2的组合物，其中所述大麻二酚包含少于1.5%、1.0%或0.5%(按重量计)的以下中的任一种：次大麻二酚(CBDV)、大麻二酚酸(CBDA)、大麻萜酚(CBG)、大麻酚(CBN);和/或少于1.0%的四氢大麻酚(THC)。

4.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物包含少于2.0%、1.0%、0.5%或0.1%(按重量计)的油，诸如植物油和/或矿物油。

5.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物还包含10-25%(按重量计)的氯化钠，特别是海盐，或更优选死海盐。

6.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物还包含一种或多种皮肤护理剂或皮肤补水剂/保湿剂，所述皮肤护理剂或皮肤补水剂/保湿剂选自：

i.0.01-1%(按重量计)的库拉索芦荟(aloebarbadensis)叶提取物，

ii.1-5%(按重量计)的泛醇，

iii.0.1-1-5%(按重量计)的棕榈酸视黄酯，

iv.0.5-5%(按重量计)的甘油，

或其任意组合。

7.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物还包含一种或多种另外的组分，所述另外的组分选自0.5-5%(按重量计)的薄荷醇和/或0.1-2%(按重量计)的樟脑和/或0.5-1.5%(按重量计)的桉树油。

8.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述皮肤渗透增强剂选自肉豆蔻酸异丙酯、二甲亚砜(DMSO)、脲或其任意组合。

9.根据前述权利要求中任一项的组合物，