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职业健康体检机构质量管理体系文件及职业健康检查制度汇总

一、质量管理体系概述

职业健康体检机构的质量管理体系是确保职业健康检查工作准确、可靠、规范开展的重要保障。它涵盖了从人员资质、设备管理、流程控制到报告审核等多个方面，旨在为劳动者提供高质量的职业健康检查服务，为用人单位的职业健康管理提供科学依据。

二、人员管理

1.人员资质要求

职业健康检查相关人员应具备相应的专业知识和技能。主检医师应具有中级以上专业技术职务任职资格，熟悉职业卫生和职业病诊断相关知识，从事职业健康检查工作三年以上。检查医师应具有执业医师资格，经过相关专业培训，熟悉职业健康检查的流程和方法。护士应具有护士执业证书，掌握基本的护理操作技能和急救知识。

2.人员培训

定期组织人员参加专业培训，培训内容包括职业卫生法律法规、职业病诊断标准、职业健康检查技术规范等。新入职人员应进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。培训应建立档案，记录培训时间、内容、考核结果等信息。

3.人员考核

建立人员考核制度，定期对人员的业务能力、工作质量等进行考核。考核内容包括理论知识、操作技能、职业道德等方面。考核结果与绩效挂钩，对考核不合格的人员应进行再培训或调整工作岗位。

三、设备管理

1.设备采购

根据职业健康检查工作的需要，合理采购设备。采购设备时应选择具有良好信誉的供应商，确保设备的质量和性能符合要求。设备应具有医疗器械注册证或相关合格证明文件。

2.设备验收

设备到货后，应组织专业人员进行验收。验收内容包括设备的外观、数量、规格、性能等方面。验收合格后，应建立设备档案，记录设备的名称、型号、规格、购置时间、生产厂家等信息。

3.设备校准和维护

定期对设备进行校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。校准应委托具有资质的计量机构进行，维护应按照设备的使用说明书进行。设备校准和维护应建立记录，记录校准和维护的时间、内容、结果等信息。

4.设备报废

对老化、损坏、无法修复的设备应及时报废。设备报废应按照相关规定进行处理，确保设备的安全和环保。

四、职业健康检查流程管理

1.受理与预约

设立专门的受理窗口，负责接待用人单位和劳动者的咨询和预约。受理人员应向用人单位和劳动者介绍职业健康检查的项目、流程、费用等信息，解答他们的疑问。根据用人单位和劳动者的需求，合理安排预约时间，并告知他们检查前的注意事项。

2.现场检查

检查人员应按照职业健康检查技术规范的要求，对劳动者进行全面的身体检查。检查过程中应严格遵守操作规程，确保检查结果的准确性和可靠性。检查人员应认真填写检查记录，记录检查的项目、结果、异常情况等信息。

3.实验室检测

实验室检测人员应按照相关标准和操作规程进行检测，确保检测结果的准确性和可靠性。实验室应建立严格的质量控制制度，对检测过程进行全程监控。检测结果应及时反馈给主检医师。

4.结果汇总与评价

主检医师应根据检查记录和实验室检测结果，对劳动者的健康状况进行综合评价。评价结果应分为未见异常、复查、疑似职业病、职业禁忌证等类别。主检医师应撰写职业健康检查报告，报告内容应包括检查概况、检查结果、评价结论、建议等方面。

5.报告审核与发放

职业健康检查报告应经过审核人员的审核，审核内容包括报告的完整性、准确性、规范性等方面。审核合格后，报告应及时发放给用人单位和劳动者。报告发放应建立记录，记录报告的发放时间、领取人等信息。

五、质量控制

1.内部质量控制

建立内部质量控制制度，定期对职业健康检查工作进行质量检查。检查内容包括人员资质、设备管理、流程控制、报告质量等方面。对检查中发现的问题，应及时进行整改，并跟踪整改效果。

2.外部质量控制

积极参加外部质量控制活动，如能力验证、室间比对等。通过与其他职业健康体检机构的比对，发现自身存在的问题，不断提高职业健康检查工作的质量。

3.质量改进

定期对职业健康检查工作的质量进行分析和评价，总结经验教训，制定质量改进措施。质量改进措施应具有针对性和可操作性，确保职业健康检查工作的质量不断提高。

六、档案管理

1.职业健康检查档案

建立职业健康检查档案，对劳动者的职业健康检查信息进行妥善保存。档案内容包括劳动者的基本信息、检查记录、检测报告、评价结论、建议等方面。档案应按照用人单位和劳动者的信息进行分类管理，便于查询和使用。

2.质量管理档案

建立质量管理档案，对质量管理体系的运行情况进行记录和保存。档案内容包括人员培训档案、设备校准和维护记录、质量检查记录、质量改进措施等方面。质量管理档案应定期进行整理和归档，确保档案的完整性和安全性。

七、职业健康检查制度

1.职业健康检查项目确定制度

根据用人单位的工作场所职业病危害因素种类和接触情况，按照国家相关标准和规范，确定职业健康检查项目。在确定检