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STYLEREF标题1限制性物质(RoHS)管理控制程序
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限制性物质(RoHS)管理控制程序
1.目的
为确保公司所有产品符合欧盟《关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令》(RoHS)及其他适用法律法规的要求,建立并实施对产品全过程(包括原材料、辅料、生产过程及成品)中限制性物质的有效控制与监测体系,防止有害物质超标,满足客户与法规要求。
2.范围
本程序适用于公司所有产品及其生产过程中所使用的全部原材料、零部件、辅料,以及从进料检验、仓储、生产加工到成品出货的全过程控制。
3.术语与定义
3.1?RoHS:指欧盟《关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令》。
3.2?HSF:指无有害物质。
3.3?环保材料/产品:指经确认符合公司当前适用的有害物质限制标准(如RoHS)的材料或产品。
3.4?非环保材料/产品:指含有或可能含有受限有害物质且超出限定标准的材料或产品。
4.职责
4.1?采购部
负责建立并维护《RoHS合格供应商名录》,确保供应商具备持续提供合规物料的能力。
负责向供应商传达公司HSF要求,并获取有效的第三方检测报告或材料声明。
负责供应商变更材料时的初步确认与通知。
4.2?仓储部
负责对环保材料与非环保材料进行严格的分区、隔离存放,并实施清晰的标识管理,防止混放。
配合进行库存物料的HSF状态盘点与核查。
4.3?品质部
负责制定与执行HSF相关检验规范与标准。
负责对来料、过程产品及成品进行RoHS符合性的监视、测量与验证。
负责对超标或疑似超标物料/产品进行抽样并委托有资质的第三方检测机构进行检测。
负责监控生产设备、工装夹具可能带来的污染风险,并定期出具监测报告。
负责组织内部环保产品审核。
4.4?生产部
负责在生产现场对环保与非环保物料、在制品、工具进行分区管理和明确标识。
严格执行工艺文件,防止生产过程中的交叉污染。
负责操作者的相关培训与现场自查。
4.5?研发中心
负责在设计输出文件(如图纸、BOM、工艺文件)中对环保要求进行明确标识。
负责在现场提供与HSF相关的技术支持。
5.工作程序与要求
5.1原材料与辅料的控制
收货与隔离:仓管员核对送货信息无误后,将物料存放于指定待检区,环保与非环保物料必须物理隔离,并立即通知IQC检验。
进料检验:
IQC依据《有害物质管理规范》、《HSF检测管理规范》及承认书等文件进行检验。
检验内容包括核对供应商提供的HSF证明文件(如测试报告、符合性声明)及实物标识。
按规定的抽样计划或方法进行快速筛查或送检。
判定与处置:
合格品:由IQC加盖“RoHSPASS”或“IQCPASS”印章,办理入库。
不合格品:立即移至不合格品区,贴“不合格”标签,并依据《不合格品控制程序》处理,同时通知采购部。
5.2生产过程的控制
文件与培训:生产部必须使用带有明确环保标识的作业指导文件,并对相关员工进行培训。
现场管理:生产现场必须实行严格的区域划分(如环保线、非环保线)和标识,禁止未经批准的物料混用、混放。
过程检验:品质部IPQC需核对生产所用物料的HSF状态,监控关键工序,防止污染。
设备与工装监控:品质部每月对直接接触产品且可能影响HSF符合性的设备、工装、夹具进行污染风险评估与监测,记录并保存报告。
5.3成品的控制
最终检验:OQC依据成品检验规程进行检验。环保合格品须在指定位置加盖“RoHS”标识,并记录。
定期验证:品质部定期(如每季度/每批次)从合格入库的环保成品中抽样,送外部有资质的第三方检测机构进行有害物质符合性验证,以确认整个控制体系的有效性。
记录与追溯:所有HSF检验与验证记录必须清晰、完整,确保产品及物料批次的可追溯性。
5.4监视与测量记录的管理
所有与RoHS符合性相关的监视、测量、验证记录必须清晰、完整、准确。
环保产品(含材料)的相关记录保存期限不少于10年,以满足法规与客户追溯要求。
记录的管理具体执行《记录控制程序》。
5.5内部审核与持续改进
品质部定期(如每年至少一次)组织对全流程(仓库、车间、检验环节)的HSF管理体系进行内部审核,检查物料标识、隔离、记录等要求的执行情况。
针对审核发现的不符合项或潜在风险,责任部门必须及时采取纠正与预防措施。
当法规、客户标准或公司产品发生变化时,由品质部牵头组织对本程序进行评审与更新。
6.相关文件
《不合格品控制程序》
《记录控制程序》
《有害物质管理规范》
《HSF检测管理规范》
《监视和测量装置控制程序》
7.相关记录
RoHS进料验收单
过程HSF监测记录
成品RoHS检验记录
第三方检测报告
内部环保审核报告
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