2025年国家执业药师资格考试药事管理与法规模拟卷（附答案）.docxVIP

2025年国家执业药师资格考试药事管理与法规模拟卷（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能改变机体功能或者成分的物质

C.指原料药

D.指辅料

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，此规定体现了药品管理活动中的（）原则。

A.公平竞争

B.保障安全

C.保证质量

D.依法经营

3.国务院药品监督管理部门批准新药上市，发给（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.医疗机构制剂许可证

4.药品生产企业、经营企业按国家药品监督管理部门的规定，从事药品检验工作的人员，必须（）。

A.具有高等学校相关专业学历

B.具有中级以上专业技术职称

C.取得相应的资格证书

D.在职员工

5.药品包装必须符合（）的要求，方便储存、运输和使用。

A.安全性、有效性

B.经济性、实用性

C.规范性、安全性

D.卫生性、美观性

6.药品标签和说明书必须经过（）审核。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）等内容。

A.疾病名称、治疗功能

B.产品名称、生产企业

C.有效期、批准文号

D.禁忌症、不良反应

8.国务院药品监督管理部门对已批准生产的药品进行再评价后，认为药品应当撤市的，应当作出（）的决定。

A.暂停生产

B.暂停销售

C.撤市

D.重新审批

9.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）从事药品经营活动。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗机构制剂室

10.药品经营企业必须制定和实施（），保证药品质量。

A.药品采购管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品保管管理制度

D.药品不良反应报告制度

11.药品批发企业采购药品时，应当确认（）。

A.药品名称、规格、批号

B.供应商资质、药品批准文号

C.药品价格、生产厂家

D.药品有效期、运输方式

12.药品零售企业不得销售（）。

A.非处方药

B.处方药

C.中成药

D.生物制品

13.医疗机构药事管理组由（）负责。

A.院长

B.医务科负责人

C.药事学科带头人

D.药剂科负责人

14.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购进记录，并建立（）。

A.药品验收制度

B.药品保管制度

C.药品追溯制度

D.药品调配制度

15.执业药师在执业范围内履行（）职责。

A.保障药品质量

B.指导合理用药

C.宣传药品知识

D.以上都是

16.执业药师发现患者用药出现严重不良反应，应当（）。

A.立即停止用药

B.及时报告

C.替换药品

D.向患者解释

17.《麻醉药品和精神药品管理条例》所称精神药品是指（）。

A.直接作用于中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品

B.治疗精神疾病的药品

C.毒性药品

D.药品类易制毒化学品

18.麻醉药品和精神药品的经营企业，凭（）向定点生产企业或者定点批发企业购买麻醉药品和精神药品。

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.麻醉药品和精神药品经营许可证

D.税务登记证

19.医疗机构需要使用麻醉药品和精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门（）同意。

A.审查批准

B.核发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

C.登记备案

D.进行备案

20.药品类易制毒化学品经营企业应当具备（）等安全条件。

A.