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2024Volume26No.10（SerialNo.252）
andzeaxanthininadultsinamidwestpopulation［J］.AmJClinNutr，2001，64（4）：9.
74（6）：796-802.［77］MahmassaniHA，SwitkowskiKM，ScottTM，etal.Maternalintakeof
［74］AndersonMJ，RomagueraD，Saint-AmourD，etal.Luteinandzeaxanthinluteinandzeaxanthinduringpregnancyispositivelyassociatedwithoffspring
intakeduringpregnancyandvisualfunctioninoffspringat11-12yearsofageverbalintelligenceandbehaviorregulationinmid-childhoodintheProject
［J］.Nutrients，2022，14（4）：872.Vivacohort［J］.JNutr，2021，151（3）：615-627.
［75］CotaF，CostaS，GiannantonioC，etal.Luteinsupplementationandreti‐［78］KadamI，NebieC，DalloulM，etal.Maternalluteinintakeduringpregnan‐
nopathyofprematurity：ameta-analysis［J］.JMaternFetalNeonatalMed，cieswithorwithoutgestationaldiabetesmellitusandcognitivedevelopment
2022，35（1）：175-180.ofchildrenat2yearsofage：aprospectiveobservationalstudy［J］.Nutri‐
［76］ArunkumarR，LiB，AddoEK，etal.Prenatalcarotenoidsupplementationents，2024，16（2）：328.
withluteinorzeaxanthinamelioratesoxygen-inducedretinopathy（OIR）in（收稿日期：2024-08-26）
Bco2-/-macularpigmentmice［J］.InvestOphthalmolVisSci，2023，
抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（五）
1.2严重性及转归
不良事件的严重性分为6类：导致死亡、危及生命、导致住院或现有住院时间延长、导致永久或显著的残疾/功能丧失，或是先
天性异常或出生缺陷以及其他重要医学事件。重要医学事件可能不会立即危及生命、导致死亡或住院，但可能危及患者或需要
采取医疗措施来预防上述任一情况的发生，也通常被视为是严重的。不良事件的转归包括痊愈、好转、未好转、痊愈伴有后遗症、
致死和未知。
SUSAR的严重性和转归事关患者预后转归、生活质量及总体生存期的获益，是影响获益风险评价的重要因素。为了更高效、
快速地识别重要的安全性信号，当评估SUSAR报告时，建议优先重点关注导致死亡和危及生命的SUSAR，并及时进行全面分析，
评估是否构成风险，评估现有风险控制措施是否足够，以及判断所暴露的风险是否影响试验药物的获益风险评价；同时注意对
SUSAR的转归随访，随访
人力资源管理师持证人
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