公司西药药剂员岗位工艺操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司西药药剂员岗位工艺操作规程

文件名称：公司西药药剂员岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司西药药剂员岗位的工艺操作，旨在确保操作人员安全、高效地完成药剂制备工作。规程明确了药剂员在操作过程中应遵循的基本原则和具体要求，包括安全操作、质量控制和环境保护等方面。通过严格执行本规程，降低操作风险，保障员工健康，确保产品质量。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-药剂员应穿戴工作服、防护帽、口罩和防护眼镜，防止药剂溅入眼睛或吸入粉尘。

-男女药剂员不得穿戴装饰性首饰和手表，以防止与药剂接触引发化学反应。

-手套应选择适合的材质，如乳胶或耐化学手套，避免直接接触药剂。

2.设备状态检查要点：

-确认所有设备均处于良好的工作状态，包括粉碎机、混合机、灌装机等。

-检查设备清洁度，确保无残留物和污染物。

-检查设备的安全装置是否正常，如紧急停止按钮、限位开关等。

-检查设备温度、压力等参数是否在正常范围内。

3.作业环境基本要求：

-工作区域应保持整洁，无杂物堆积，地面干燥，防止滑倒。

-通风良好，确保空气中无有害气体，药剂挥发物得到有效排放。

-照明充足，确保操作过程中视线清晰。

-配备急救箱和消防设施，确保紧急情况下的应急处理。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-首先，启动设备前需确认设备处于安全位置，无人员操作区域。

-开启设备前，检查设备是否已预热至正常工作温度。

-按照设备操作手册的指导，依次开启各个设备，确保所有设备协同工作。

-在操作过程中，密切关注设备运行状态，如发现异常，立即停止操作并检查。

-操作完成后，关闭设备，进行清洁和维护。

2.作业工序流程：

-称量：严格按照配方要求称量原料，确保称量准确。

-混合：将称量好的原料放入混合机，按照规定时间进行混合。

-粉碎：将混合好的物料送入粉碎机，粉碎至规定细度。

-过筛：将粉碎后的物料过筛，去除杂质。

-灌装：将过筛后的物料灌装至指定容器，注意灌装均匀。

3.特定操作技术规范：

-称量时，使用电子秤，确保精度在±0.1%以内。

-混合过程中，避免物料受潮结块，控制混合时间不超过5分钟。

-粉碎过程中，控制粉碎温度不超过40℃，防止物料变质。

4.异常情况处理程序：

-发现设备异常，立即停止操作，切断电源，报告上级。

-若发生物料泄漏，立即使用吸尘器清理，并穿戴防护用品处理。

-若出现人员受伤，立即进行急救，并呼叫医疗救援。

-所有异常情况均需详细记录，分析原因，制定预防措施。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-电机温度在规定范围内，不超过50℃。

-设备各部分润滑良好，无干磨现象。

-电压、电流、温度等参数显示稳定，无波动。

-传动带、链条等运动部件运行顺畅，无卡滞现象。

-生产速度符合既定标准，产品质量稳定。

2.常见故障现象：

-设备出现不规律的振动或噪音，可能存在松动的部件或不平衡。

-设备温度异常升高，可能是冷却系统故障或过载运行。

-设备运行不稳定，速度波动大，可能是传动系统或控制系统问题。

-产量突然下降或产品质量异常，可能是原料问题或设备故障。

3.状态监控方法：

-通过设备上的仪表实时监控电压、电流、温度等关键参数。

-观察设备运行时的外观和声音，及时发现异常情况。

-定期进行设备维护和保养，防止潜在故障的发生。

-使用振动检测仪器，定期检查设备的振动情况。

-建立设备运行日志，记录设备运行状态，便于分析和追溯。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备的运行速度是否与设定值一致。

-检测设备的温度、压力等关键参数是否符合操作规程。

-评估设备的噪音和振动水平，确保在安全标准内。

-通过目视检查和气味检测，判断是否有异常物质泄漏。

-对灌装、称量等关键工序进行抽样检查，确保产品质量。

2.调整方法：

-调整设备速度：根据生产需求，通过控制面板调整设备运行速度。

-调整温度和压力：根据温度和压力计的读数，调整加热器或减压阀。

-调整物料输送：通过调整输送带的速度或输送量来控制物料流量。

-调整称量精度：通过校准电子秤，确保称量精度符合要求。

3.不同工况下的处理方案：

-设备速度过快：立即停止设备，检查是否有物料堆积或输送带过快。

-设备温度过高：检查冷却系统，必要时增加冷却水流量或降低加热功率。

-设备振动过大：检查固定件是否松动，必要时进行