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2025年药店年度自查报告填

2025年，我店严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规要求，以“确保药品质量安全、保障群众用药权益”为核心目标，围绕药品采购、储存、销售、服务等全流程开展自查工作。现将本年度自查情况总结如下：

一、药品质量与流通管理情况

本年度我店始终将药品质量安全作为经营管理的生命线，严格把控药品流通各环节。在采购环节，所有药品均从具备合法资质的生产企业或批发企业购进，全年共新增供应商5家，均通过资质审核（包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照、GMP/GSP认证证书等），留存供应商资质文件120份，确保每笔采购业务可追溯。采购合同中明确质量责任条款，要求供应商提供同批号药品检验报告，全年共索取检验报告320份，合格率100%。

验收环节严格执行双人验收制度，配备专职质量验收员2名（均具备药学专业中专以上学历），验收时核对药品通用名称、规格、批号、有效期、生产企业、供货单位、数量、价格等信息，同时检查包装、标签、说明书及相关证明文件。全年共验收药品1260批次，其中中药饮片180批次，均按《中国药典》及地方标准进行性状鉴别；化学药及生物制品1080批次，重点核查电子监管码（或追溯码）与实物一致性，未发现不合格药品。验收记录完整保存，包括验收日期、药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收数量、验收结论等信息，保存期限为超过药品有效期1年且不少于5年，符合GSP要求。

储存环节严格按照药品属性分类存放，设置常温库（0-30℃）、阴凉库（不超过20℃）、冷库（2-8℃）及特殊管理药品专柜。库房配备温湿度自动监测系统，24小时实时监测并记录数据，每日上午9:00、下午3:00人工复核数据，全年温湿度超标次数为0次（常温库平均温度22℃，湿度55%；阴凉库平均温度18℃，湿度50%；冷库平均温度5℃，湿度60%）。药品按批号堆码，垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，避免混垛。中药饮片单独存放于阴凉干燥处，设置防虫、防鼠、防潮设施，定期检查饮片外观及气味，全年未发现虫蛀、霉变现象。近效期药品管理方面，建立近效期药品台账（有效期不足6个月的药品），每月盘点时重点核查，通过促销、优先推荐等方式加速销售，全年近效期药品处理率100%，无过期药品售出。

销售环节严格执行处方药与非处方药分类管理，处方药销售实行“双审核”制度（执业药师审核处方+销售人员核对信息）。全年共销售处方药8600盒，均凭医师开具的处方销售，处方经执业药师审核合格后留存，保存期限为3年（超过药品有效期1年）。对于特殊管理药品（如含麻黄碱类复方制剂），严格执行“限量销售”（一次销售不超过2个最小包装）、“实名登记”（登记购买人姓名、身份证号、联系电话）及“专册记录”制度，全年销售含麻黄碱类复方制剂230盒，登记信息完整率100%，未发现异常购买行为。非处方药销售时，销售人员主动询问患者症状，结合药品说明书提供合理用药建议，避免重复用药或超剂量用药。

二、法律法规执行与合规经营情况

本年度我店持续加强法律法规学习，组织全体员工参加《药品管理法》《疫苗管理法》《反不正当竞争法》等专题培训6次，培训覆盖率100%，考核合格率98%（2名新员工补考通过）。日常经营中严格遵守以下规定：一是未经营假劣药品，全年未收到药品监管部门关于假劣药品的协查通知或抽检不合格通报；二是未超范围经营，《药品经营许可证》核准经营范围为“中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）”，实际经营品种均在核准范围内；三是未从事药品批发或变相批发业务，所有销售均面向终端消费者；四是未通过网络销售处方药（仅提供药品信息查询服务），线上业务严格遵循《药品网络销售监督管理办法》要求；五是广告宣传合法合规，所有广告内容经执业药师审核，未出现虚假宣传、夸大疗效等行为，全年未收到消费者关于广告的投诉。

在药品追溯体系建设方面，我店于2025年3月完成药品追溯系统与国家药品追溯协同服务平台对接，实现药品“入库扫码、销售扫码、数据上传”全流程追溯。全年上传追溯数据15.2万条，涵盖化学药、中成药、中药饮片等类别，追溯数据完整率、准确率均达100%。通过追溯系统，可快速查询任意药品的购进来源、销售去向及库存数量，为药品召回、不良反应报告等提供有力支持。

三、人员资质与培训情况

我店现有员工12名，其中执业药师2名（均注册在本店，在职在岗），药师3名（具备药学专业初级职称），销售人员7名（均具备高中以上学历，其中4名具备药学相关专业背景）。所有员工均持有健康证明，每年进行一次健康检查，全年无患有传染病或其他可能污染药品疾病的员工上岗。

培训工作实行“年度计划+月度落实+季度考核”机