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2025年医院药械不良事件监测工作总结

本年度，我院药械不良事件监测工作在国家药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》指导下，紧密围绕“早发现、快响应、深分析、强预防”目标，通过完善监测体系、强化能力建设、深化多学科协作，推动监测工作从被动上报向主动预警、从事件管理向风险防控转型。现将全年工作情况总结如下：

一、监测体系与能力建设成效显著

（一）组织架构与制度优化年初完成院级药械不良事件监测领导小组重组，由分管医疗的副院长任组长，成员涵盖药学部、设备科、医务科、护理部及临床重点科室负责人，形成“领导小组统筹-监测办公室执行-科室监测员