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中药饮片标准化炮制技术规范

一、引言

中药饮片炮制是中医药理论指导下，将中药材经过特定的加工处理，制成适宜临床应用的饮片的传统制药技术。它是中医药特色的重要组成部分，直接关系到中药的临床疗效、用药安全及药品质量。为传承和弘扬中医药文化，规范中药饮片炮制行为，保证饮片质量均一、稳定、可控，特制定本规范。本规范旨在为中药饮片生产企业、医疗机构中药房及相关研究单位提供一套科学、系统、实用的炮制技术指导，以推动中药饮片产业的标准化、现代化发展。

二、术语与定义

1.中药饮片：指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行净制、切制、炮炙等加工后制成的具有一定规格的药材。

2.炮制：指根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。

3.净制：指选取规定的药用部位，除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用洁净标准的操作。

4.切制：指将净制后的中药材，根据其性质和医疗需要，切成一定规格的片、段、块、丝等的操作。

5.炮炙：指将净制或切制后的中药材，采用炒、炙、煅、蒸、煮、炖、燀、煨等方法进行加工处理的操作，包括清炒、加辅料炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煅法（明煅、煅淬）、蒸法、煮法、炖法、燀法、煨法等。

6.辅料：指炮制过程中添加的具有辅助作用的物料，如酒、醋、盐、姜、蜜、油、药汁等。

7.炮制程度：指炮制品达到传统经验要求的外观特征、内在质量的状态。

三、炮制技术要求

（一）炮制前准备

1.中药材：

*应符合国家药品标准或地方中药材标准的规定，产地、采收加工应适宜，保证中药材的质量。

*入库前需进行严格的质量验收，包括品种鉴别、杂质检查、水分测定、霉变虫蛀检查等。

*贮存应符合相关规定，保证中药材在炮制前质量稳定。

2.炮制辅料：

*应选用优质、纯净、无变质、符合药用要求的辅料。

*常用辅料如黄酒、米醋、蜂蜜、食盐水等，其质量应符合相应的食品或药品标准。

*辅料的用量应根据药材的性质、炮制方法及传统经验确定，力求准确。

3.炮制设备与工具：

*应选用与所炮制品种相适应的设备与工具，材质应无毒、耐腐蚀、不易与药材及辅料发生化学反应。

*设备应定期维护、保养和清洁，确保其性能良好，防止交叉污染。

*传统炮制工具如炒药锅、煅药炉等，应保持完好，使用前应清洁干净。

4.炮制环境：

*炮制车间应清洁、通风、干燥，具有良好的采光或照明条件。

*应根据炮制工艺需要，控制适宜的温度和湿度。

*不同炮制方法的操作区域应适当分隔，防止相互干扰和污染。

（二）净制

1.挑选：人工或借助机械，拣去药材中非药用部分、杂质及不合格品。

2.筛选：利用不同孔径的筛网，分离药材与杂质，或按大小分档。

3.风选：利用风力分离轻重不同的药材与杂质。

4.水选：用水淘洗或漂浸，除去杂质、泥沙及部分水溶性物质。淘洗时应快速，避免有效成分流失；漂浸时间应根据药材性质而定，防止腐烂。

5.剪、切、刮、削、剔除：对某些药材进行必要的剪切、刮去粗皮、削去毛须、剔除木质部等非药用部分。

6.去毛：采用刷、烫、燎、挖等方法，除去药材表面或内部的绒毛、须根等。

7.去心：除去某些药材的木质部或种子的胚乳等。

8.去核：除去果实类药材的核或种子。

9.去芦：除去某些根类药材的根茎（芦头）。

10.净制后的药材：应达到规定的洁净度，无泥沙、杂质、虫蛀、霉变及非药用部位。

（三）切制

1.软化：根据药材的质地、大小、厚薄等，采用淋、洗、泡、润等方法，使药材吸收适量水分，质地由硬变软，便于切制。

*淋法：用于质地疏松、吸水性强的药材。

*洗法：用于质地较硬、需水量较多的药材，但时间不宜过长。

*泡法：用于质地坚硬、水分难以渗入的药材，浸泡时间以“少泡多润”为原则，防止有效成分流失。

*润法：将淋、洗、泡后的药材，用湿布覆盖或堆积，使其水分缓缓渗入，内外湿度一致。常用的有浸润、伏润、露润等。

2.切制方法：根据药材性质和临床需要，选择合适的切制工具和方法，如手工切制、机械切制等。

3.饮片规格：

*片：极薄片、薄片、厚片、斜片、直片等，厚度应符合规定。

*段：长段、短段。

*块：立方块、丁块。

*丝：宽丝、细丝。

切制品应均匀一致，厚薄均匀，大小适宜。

4.干燥：切制后的饮片应及时干燥，以防止霉变、虫蛀，保证质量。

*干燥方法可采用自然干燥、烘干、晒干等。选用烘干时，应控制适宜的温度，避免有效成分被破坏。

*干燥程度应适宜，一般饮片含水量应控制在规定范围内。

*干燥后的饮