化学制药工艺学--第一章绪论.pptVIP

化学制药工艺学1/10/20261盐城师范学院药学院制药工程系

第一节世界制药工业的发展现状第二节中国制药工业的发展现状第三节化学制药工艺学及其研究内容第一章绪论1/10/20262盐城师范学院药学院制药工程系

制药工业门类及比例化学合成药物（syntheticdrug）化学合成药物（syntheticdrug）生物合成药物（biosyntheticdrug）约占65%1/10/20263盐城师范学院药学院制药工程系

世界制药业的发展现状药品药物制药工业：1/10/20264盐城师范学院药学院制药工程系

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制药工业发展动向为什么制药工业常胜不衰蓬勃发展？以新药研究与开发为基础，产品更新非常快高技术高要求高速度高集中1/10/20266盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发内容1、原创性新药研究开发，创制新颖的化学结构的新化学实体（NCEs）2、模仿性()制药工业：1/10/20267盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发内容1/10/20268盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发特点高要求1/10/202611盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发特点1/10/202612盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发特点1/10/202613盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发特点难度大1/10/202614盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发特点高风险1/10/202615盐城师范学院药学院制药工程系

新药研究与开发特点高回报1/10/202616盐城师范学院药学院制药工程系

2009年全球药品销售排名前三1/10/202617盐城师范学院药学院制药工程系

制药企业发展趋势兼并、企业巨型化，垄断性增强1/10/202618盐城师范学院药学院制药工程系

制药企业发展趋势国际化1/10/202619盐城师范学院药学院制药工程系

制药企业发展趋势专业化1/10/202620盐城师范学院药学院制药工程系

世界医药工业的现状及特点我国医药工业的现状1/10/202621盐城师范学院药学院制药工程系

现状：基础差，发展快，但水平仍很低1/10/202622盐城师范学院药学院制药工程系

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中国制药行业结构（按销售）1/10/202624盐城师范学院药学院制药工程系

主要问题①医药生产企业存在“一小、二多、三低”现象“一小”:大多数生产企业规模小（90%是小厂）“二多”:企业数量多，产品重复多。企业3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建设，828家生产诺氟沙星“三低”:大部分企业科技含量低、管理水平低，生产能力利用率低。1/10/202625盐城师范学院药学院制药工程系

主要问题1/10/202626盐城师范学院药学院制药工程系

主要问题②我国尚无国际型的制药公司③新药创制体系有待进一步加强④年人均药品消费很低⑤制剂品种单调，生产技术比较落后1/10/202627盐城师范学院药学院制药工程系

我国制药行业的基本特征1/10/202628盐城师范学院药学院制药工程系

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前景1/10/202630盐城师范学院药学院制药工程系

制药工业化学制药工业1/10/202631盐城师范学院药学院制药工程系

化学制药工业的特点①品种多，更新快；②生产工艺复杂，原辅料多，而产量小；③质量要求严格；④间歇式生产方式为主；⑤原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性；⑥“三废”多，且成份复杂，危害环境。1/10/202632盐城师范学院药学院制药工程系

环境保护在化学制药行业的重要意义化学制药工业中的清洁技术1、原料的绿色化2、化学反应绿色化（原子经济性）3、催化剂或溶剂的绿色化4、研究新合成方法和新工艺路线1/10/202633盐城师范学院药学院制药工程系

化学制药工艺学及其研究内容化学制药工艺学——是研究药物合成路线工艺原理、工业生产过程及实现其最优化的一般途径和方法的一门学科研究对象：药物合成路线最终目标：化学药品的生产1/10/202634盐城师范学院药学院制药工程系

本课程的基本内容通论——基本理论和基础知识各论——对典型药物的合成工艺进行研究1/10/202635盐城师范学院药学院制药工程系

通论部分的基本要求1、了解制药工业的现状和化学制药工业的特点。2、熟悉化学合成药物工艺路线的设计的方法及其选择评价3、熟悉掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响