2025年医院器械不良事件监测工作总结.docx

2025年医院器械不良事件监测工作总结

2025年，我院医疗器械不良事件监测工作以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》为指导，紧密围绕“早发现、早报告、早干预”目标，通过完善监测体系、提升报告质量、强化风险预警、深化培训宣贯、优化信息支撑等多维度举措，推动监测工作从“被动上报”向“主动防控”转型，有效保障患者用械安全，助力临床合理用械。现将全年工作开展情况总结如下：

一、监测体系建设持续深化，协同机制更趋完善

年初，我院重新梳理监测工作组织架构，明确“院-科-人”三级责任体系：由分管医疗的副院长牵头成立医疗器械不良事件监测领导小组，统筹全院监测工作；医务处、设