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《药剂学》试题及答案(推荐)
1.下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是
A.药物制剂稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮存、周转、直至临床应用前的一系列过程中,保持其物理、化学、生物学和微生物学性质稳定的能力
B.药物制剂稳定性研究的目的是为了科学地进行剂型设计,筛选合理的处方与工艺条件,确定最佳贮存条件和有效期
C.药物制剂的稳定性只包括化学稳定性和物理稳定性
D.药物稳定性的研究方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
答案:C
解析:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性和微生物学稳定性四个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化;物理稳定性是指药物制剂的物理性质发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,片剂的崩解度、溶出速度改变等;生物学稳定性一般指药物制剂由于受微生物污染,而使产品变质、腐败;微生物学稳定性是指制剂抑制微生物生长繁殖的能力。
2.下列哪种表面活性剂一般不作为增溶剂使用
A.吐温80
B.司盘80
C.聚氧乙烯蓖麻油
D.十二烷基硫酸钠
答案:B
解析:司盘80(Span80)是脱水山梨醇单油酸酯,属于非离子型表面活性剂,HLB值为4.3,亲油性较强,一般用作W/O型乳剂的乳化剂、润湿剂等,不作为增溶剂使用。吐温80(Tween80)是聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯,HLB值为15.0,亲水性较强,常用作增溶剂、乳化剂;聚氧乙烯蓖麻油是一种非离子型表面活性剂,HLB值较高,具有良好的增溶作用,常用于注射剂中难溶性药物的增溶;十二烷基硫酸钠(SDS)是阴离子型表面活性剂,HLB值为40,增溶能力强,常用作增溶剂、乳化剂等。
3.关于散剂的特点,下列说法错误的是
A.粒径小,比表面积大,易分散,起效快
B.外用散剂覆盖面大,可同时发挥保护和收敛等作用
C.制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用
D.对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂
答案:C
解析:散剂虽然制备工艺简单,剂量易于控制,但由于散剂为粉末状,婴幼儿服用时容易呛咳,因此不便于婴幼儿服用。相比之下,液体制剂或颗粒剂(冲服)更适合婴幼儿。其他选项均为散剂的特点:散剂粒径小,比表面积大,易分散,起效快;外用散剂可覆盖皮肤或黏膜表面,发挥保护、收敛、止血等作用;散剂由于分散度大,易受光、湿、热的影响,因此对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂。
4.下列关于注射剂质量要求的叙述中,错误的是
A.无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物
B.无热原:对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原要求
C.澄明度:注射剂应澄明,不得有肉眼可见的浑浊或异物,混悬型注射剂允许有少量可见沉淀,但振摇后应分散均匀
D.pH值:注射剂的pH值应与血液pH值相等,一般控制在7.4左右
答案:D
解析:注射剂的pH值应与血液pH值相近,而不是必须相等。血液的pH值为7.35-7.45,注射剂的pH值一般控制在4-9的范围内。不同的注射途径对pH值的要求也有所不同,如静脉注射剂的pH值应尽可能接近血液pH值,而肌内注射剂的pH值可适当放宽。pH值过高或过低都会引起机体不适或疼痛,甚至导致组织损伤。其他选项均为注射剂的质量要求:无菌是注射剂最基本的要求;热原会引起发热反应,特别是静脉注射和脊椎腔注射必须无热原;澄明度要求注射剂不得有肉眼可见的浑浊或异物,混悬型注射剂的沉淀应在振摇后分散均匀。
5.下列哪种辅料可作为片剂的崩解剂
A.羟丙基甲基纤维素(HPMC)
B.硬脂酸镁
C.羧甲淀粉钠(CMS-Na)
D.乳糖
答案:C
解析:羧甲淀粉钠(CMS-Na)是一种高效的崩解剂,具有良好的吸水性和膨胀性,吸水后体积可膨胀300倍左右,能有效促进片剂的崩解。羟丙基甲基纤维素(HPMC)常用作黏合剂、薄膜包衣材料等;硬脂酸镁是常用的润滑剂;乳糖是常用的稀释剂(填充剂)。
6.关于胶囊剂的特点,下列说法错误的是
A.能掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性
B.与片剂、丸剂相比,生物利用度较高
C.可弥补其他固体剂型的不足,如含油量高的药物或液态药物难以制成片剂时,可制成胶囊剂
D.胶囊剂的外观光洁,且可定时定位释放药物,适合大剂量的药物
答案:D
解析:胶囊剂的容纳量有限,一般不适用于大剂量的药物。如果药物剂量过大,制成的胶囊会体积过大,服用不便。其他选项均为胶囊剂的特点:胶囊壳可以掩盖药物的不良臭味,减少药物与空气、光线、水分的接触,提高药物稳定性;胶囊剂在胃肠道中崩解快,药物释放迅速,因此生物利用度较高;对于含油量高的药物或液态药物,可制成软胶囊剂;胶囊剂外观光洁,且可通过特殊的制备工艺实现定时定位释放药物。
7.下列关
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