保健食品安全管理制度不合格产品处理制度.docx

保健食品安全管理制度不合格产品处理制度

一、不合格产品的界定与分类

本制度所指不合格产品，是指在保健食品原料采购、生产加工、储存运输、销售及售后等全生命周期中，因质量特性不符合食品安全国家标准、企业标准或合同约定要求的产品，具体包括但不限于以下情形：

（一）原料环节不合格

1.采购的原料（包括中药材、提取物、辅料等）经检验或验证不符合《中华人民共和国药典》《食品安全国家标准》或企业采购技术要求，如农残、重金属、微生物指标超标，有效成分含量不足，或原料来源不明、供应商资质文件不全（如未提供有效的生产许可证、检验报告）；

2.原料在储存过程中因温湿度控制不当、包装破损等导致霉