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2026/01/04

预防接种管理条例

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

条例概述

02

适用范围

03

接种流程

04

疫苗管理

05

监督与法律责任

条例概述

01

条例制定背景

疫苗管理缺乏统一规范

2005年前，多地疫苗接种存在混乱，如部分地区出现疫苗冷链失效致儿童接种后不良反应，凸显规范管理的紧迫性。

重大公共卫生事件推动

2004年安徽泗县甲肝疫苗事件，因违规接种导致300余人感染，暴露疫苗流通与接种监管漏洞，加速条例制定。

国际经验借鉴需求

参考世界卫生组织《国家免疫规划指南》，我国需建立符合国际标准的疫苗管理体系，保障接种安全。

条例目的与意义

保障公众健康权益

通过规范疫苗接种流程，如2023年某地幼儿园麻疹暴发后，依据条例快速完成应急接种，有效控制疫情扩散。

提升接种服务质量

条例要求接种单位配备专业人员，如某社区卫生服务中心按规定配备3名执业医师，保障接种安全规范。

适用范围

02

适用人群

0-6岁儿童

根据国家免疫规划，儿童需在出生后按序接种乙肝、脊灰等疫苗，如2月龄婴儿需接种脊灰灭活疫苗。

在校学生

托幼机构及中小学生需接种麻疹、水痘等疫苗，2023年某小学水痘暴发后，未接种学生补种率达95%。

适用人群

特定职业人群

医护人员、口岸检疫员等需接种流感、甲肝等疫苗，某医院要求新入职护士100%完成乙肝疫苗接种。

慢性病患者

高血压、糖尿病患者建议接种肺炎疫苗，2022年某地社区为300余名老年慢性病患者免费接种肺炎疫苗。

适用机构

疾病预防控制机构

各级疾控中心需制定接种方案，如北京市疾控中心定期发布辖区内疫苗接种计划与技术指南。

医疗机构

社区卫生服务中心、乡镇卫生院等承担接种任务，如上海某社区卫生服务中心日均接种儿童疫苗200余人次。

接种流程

03

接种前准备

健康状况评估

医护人员需询问受种者病史，如过敏史、慢性病等，2023年某社区接种点因未询问过敏史导致1例轻微过敏反应。

接种资料核查

需核对受种者身份证、预防接种证，某地曾发生因资料不符导致疫苗错种，后及时追回补种。

接种告知与知情同意

向受种者或其监护人说明疫苗品种、作用、禁忌等，签订知情同意书，2022年全国接种点规范告知率达98%。

接种实施过程

疾病预防控制机构

各级疾控中心需制定接种方案，如北京市疾控中心每年发布流感疫苗接种指南，指导辖区接种工作。

医疗机构

社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构承担主要接种任务，如上海某社区卫生服务中心月均接种儿童疫苗超2000剂次。

接种后观察

保障公众健康权益

通过规范疫苗接种流程，如2023年某地幼儿园麻疹暴发后，依规补种使接种率提升至98%，有效控制疫情扩散。

维护疫苗接种秩序

明确接种单位资质要求，2022年某非法接种点因无资质被查处，保障群众接种安全与合法权益。

异常反应处理

健康状况核查

接种人员需如实提供健康史，如北京某社区接种点要求家长填写含过敏史、既往病史的《预防接种知情同意书》。

接种禁忌筛查

医护人员询问近期是否发热、患急性疾病等，如上海某医院2023年因患儿发烧暂缓接种麻疹疫苗12例。

知情同意告知

向受种者说明疫苗品种、作用、禁忌等，广州某社区用图文手册让家长充分了解后签字确认。

疫苗管理

04

疫苗采购与供应

疫苗安全事件推动立法

2005年安徽泗县甲肝疫苗事件致300余人异常反应，暴露接种管理漏洞，催生条例制定需求。

传染病防控形势需求

2003年SARS疫情后，国家加强公共卫生体系建设，预防接种作为传染病防控关键环节亟需规范。

原有法规滞后问题

1984年《疫苗接种条例》已不适应市场经济下疫苗生产流通新情况，需更新法规保障接种安全。

疫苗储存与运输

0-6岁儿童

根据国家免疫规划，儿童需在出生后按剂次接种乙肝、脊灰等疫苗，如北京某社区医院为新生儿建立预防接种档案并定期提醒。

在校学生

中小学及托幼机构需查验接种证，如上海某小学入学时，未完成基础免疫的学生需补种后方可入学。

疫苗储存与运输

传染病高发地区人群

新疆某鼠疫高发区，要求居民每年接种鼠疫疫苗，覆盖率需达90%以上以建立免疫屏障。

特殊职业从业者

从事冷链物流的人员需接种甲型肝炎疫苗，如某海鲜进口企业员工每年组织集中接种，降低职业暴露风险。

疫苗效期管理

疾病预防控制机构

各级疾控中心负责制定接种方案，如北京市疾控中心每年发布流感疫苗接种指南，指导辖区接种工作开展。

医疗卫生机构

社区卫生服务中心、乡镇卫生院等承担接种任务，如上海市某社区卫生服务中心每月固定5天为儿童提供常规疫苗接种服务。

疫苗追溯体系

保障公众健康与生命安全

通过规范疫苗接种流程，我国麻疹发病率从2000年的9