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gmp不合格品培训试卷

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.GMP中不合格品应（）存放。

A.与合格品混放B.单独C.随意放置

答案：B

解析：为防止不合格品与合格品混淆，GMP要求不合格品单独存放。

2.不合格品的标识颜色通常是（）。

A.绿色B.黄色C.红色

答案：C

解析：红色代表警示、不合格，用于不合格品标识。

3.对不合格品进行调查的目的是（）。

A.找责任人B.分析原因防止再发生C.完成任务

答案：B

解析：调查不合格品是为找到根源，避免再次出现类似问题。

4.以下不属于不合格品来源的是（）。

A.检验发现B.客户反馈C.正常生产产品

答案：C

解析：正常生产产品经检验合格才会进入下一环节，不是不合格品来源。

5.不合格品记录应保存（）。

A.一年B.规定期限C.不用保存

答案：B

解析：按GMP规定，不合格品记录需保存规定期限，以备追溯等。

6.处理不合格品的首要原则是（）。

A.降低成本B.确保质量安全C.快速处理

答案：B

解析：质量安全是首位，处理不合格品必须以此为原则。

7.不合格品处理方式不包括（）。

A.返工B.放行C.报废

答案：B

解析：放行是针对合格品，不合格品不能直接放行。

8.负责审批不合格品处理措施的是（）。

A.质量负责人B.生产工人C.仓库管理员

答案：A

解析：质量负责人对产品质量把控，审批不合格品处理措施。

9.发现不合格品后首先应（）。

A.隔离B.销毁C.报告上级

答案：A

解析：先隔离防止不合格品流转造成更大影响。

10.对于重大不合格品应（）。

A.隐瞒不报B.立即停止相关生产C.继续生产

答案：B

解析：重大不合格品可能严重影响质量，需立即停止相关生产处理。

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于不合格品处理流程环节的有（）

A.标识B.隔离C.调查D.处理

答案：ABCD

解析：这四个环节都是处理不合格品的常规流程。

2.不合格品的标识内容可包括（）

A.名称B.规格C.不合格原因D.日期

答案：ABCD

解析：这些信息有助于清楚了解不合格品情况。

3.不合格品调查的参与人员可能有（）

A.质量人员B.生产人员C.研发人员D.设备维护人员

答案：ABCD

解析：不同人员从各自专业角度协助调查原因。

4.适合返工的不合格品情况有（）

A.外观轻微缺陷B.含量略低C.包装损坏D.严重质量问题

答案：ABC

解析：严重质量问题返工难以保证质量，不适合返工。

5.不合格品记录应包含（）

A.产品信息B.发现时间C.处理结果D.检验人员

答案：ABCD

解析：这些内容构成完整的不合格品记录。

6.判定不合格品的依据有（）

A.质量标准B.生产工艺C.客户要求D.领导意见

答案：ABC

解析：领导意见不能作为判定不合格品依据，应以客观标准等判定。

7.对不合格品采取的纠正措施可包括（）

A.改进工艺B.培训员工C.更换设备D.调整检验频率

答案：ABCD

解析：这些措施都可能解决导致不合格品出现的问题。

8.在GMP中对不合格品管理要求有（）

A.有制度B.记录完整C.处理及时D.可随意处置

答案：ABC

解析：不合格品不能随意处置，要按规定处理。

9.不合格品可能带来的影响有（）

A.质量风险B.客户投诉C.企业声誉受损D.增加成本

答案：ABCD

解析：这些都是不合格品可能产生的不良后果。

10.不合格品处理后需确认的内容有（）

A.处理有效性B.是否符合标准C.对其他产品有无影响D.处理过程合规性

答案：ABCD

解析：这些确认内容确保不合格品处理到位。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.只要产品有一点点小问题也算不合格品。（）

答案：√

解析：只要不符合质量标准，无论问题大小都是不合格品。

2.不合格品可以先不标识，等确定处理方法后再标识。（）

答案：×

解析：发现不合格品应立即标识，防止混淆。

3.所有不合格品都必须报废。（）

答案：×

解析：部分不合格品可返工、返修等，不都要报废。

4.处理不合格品的记录可以随意修改。（）

答案：×

解析：记录要真实准确，不能随意修改。

5.生产过程中发现不合格品可以继续生产完这一批再处理。（