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1.目的
为规范公司各类文件的管理,确保文件的编制、审核、批准、发布、分发、使用、保管、更改、评审及作废等过程得到有效控制,保证各部门使用的文件均为有效版本,防止误用失效或作废文件,特制定本程序。本程序旨在维护文件的系统性、完整性和有效性,为公司各项业务活动提供准确、可靠的依据,支持公司管理体系的有效运行与持续改进。
2.范围
本程序适用于公司内部所有与管理体系运行相关的文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、标准、记录表格、外来文件等)的控制和管理。公司各部门及所有员工在文件的编制、流转、使用和保管过程中均须遵守本程序的规定。
3.术语与定义
3.1文件:信息及其承载媒介。媒介可以是纸张、磁盘、光盘、照片、标准样品或电子媒体等。
3.2受控文件:指在公司管理体系运行中起关键作用,需要进行严格控制其分发、更改和作废的文件,确保其在使用处均为有效版本。
3.3非受控文件:指用于参考、宣传等目的,其更改和作废无需严格控制的文件,通常会在文件上明确标识“非受控”。
3.4外来文件:指从公司外部获取的,与公司管理体系运行相关的文件,如国家/行业标准、法律法规、客户提供的图纸或规范等。
3.5记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是一种特殊类型的文件,应按照《记录管理规定》进行管理。
4.职责
4.1公司管理层负责批准公司质量手册、程序文件等重要管理文件。
4.2各相关职能部门负责本部门职责范围内文件的编制、审核、修订和评审,并确保文件的适宜性和充分性。
4.3行政部(或指定的文件管理部门)负责文件的统一编号、登记、分发、回收、归档和作废管理,监督检查各部门文件管理的执行情况。
4.4各部门文件管理员负责本部门受控文件的接收、登记、保管、发放和回收,并确保在工作场所使用的文件为有效版本。
4.5全体员工负责正确使用和保管所领用的受控文件,对文件的保密性和完整性负责,发现文件问题及时向本部门负责人或文件管理部门报告。
5.文件管理控制流程
5.1文件的编制与审核
5.1.1文件编制应遵循“谁主管、谁负责”的原则,由相关业务部门指定熟悉业务的人员进行编制。文件内容应符合国家法律法规、行业标准及公司实际情况,做到内容准确、表述清晰、逻辑严谨、可操作性强。
5.1.2文件编制完成后,编制部门负责人应对文件初稿进行审核,审核内容包括文件的完整性、准确性、适宜性及与其他文件的协调性。必要时,可征求相关部门的意见。
5.2文件的批准
5.2.1经审核通过的文件,应按规定的审批权限报请相应管理层或授权人员批准。质量手册通常由最高管理者或其授权代表批准;程序文件由管理者代表或相关分管领导批准;作业指导书及其他技术性文件由部门负责人或其授权人员批准。
5.2.2未经批准的文件不得发布和使用。
5.3文件的编号与版本控制
5.3.1所有受控文件均需由行政部(或指定的文件管理部门)进行统一编号,编号规则应具有唯一性和可追溯性,便于识别和管理。编号规则可另行制定并作为本程序的支持性文件。
5.3.2文件应进行版本控制,通常以版本号(如V1.0,V1.1)和修订状态(如0版、1版)来标识。每次文件进行实质性修改后,版本号或修订状态应随之更新。文件的首次发布,版本号通常为V1.0,修订状态为0版。
5.4文件的发布与分发
5.4.1经批准的文件,由行政部(或指定的文件管理部门)负责及时发布。发布方式可包括纸质版发放、内部网络共享平台上传等。
5.4.2受控文件的分发应建立分发清单,明确分发部门、分发份数和分发日期。领取文件时,领用人应在分发记录上签字确认。确保各相关岗位和场所都能得到所需的有效版本文件。
5.4.3对于电子版本的受控文件,应采取适当的权限控制措施,防止非授权的访问、修改和删除。
5.5文件的使用与保管
5.5.1各部门及员工在工作中必须使用有效版本的受控文件。严禁使用未经批准、作废或复印的非受控文件作为工作依据(除非有特殊规定并标识清楚)。
5.5.2文件应妥善保管,存放于干燥、清洁、通风、安全的地方,防止损坏、丢失、污损或泄密。纸质文件应保持整洁,电子文件应定期备份。
5.5.3受控文件未经文件管理部门批准,不得擅自复制、转借、涂改、抽取、撤换或销毁。确因工作需要复制时,须经本部门负责人同意并报文件管理部门备案,复制件视同原件管理。
5.5.4员工调离岗位或离职时,应将所领用的全部受控文件(包括电子文档)交还所在部门文件管理员或行政部,并办理交接手续。
5.6文件的更改与评审
5.6.1当公司内部管理体系发生变化、外部法律法规或标准更新、工艺流程改进、或在实际运行中发现文件存在不适宜之处时,应由文件原编制部门或相关部门提出文件更改申请。
5.6.2
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