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2026年食品药品生产监管员培训资料及面试题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.食品生产许可证有效期届满，需要延续的，应当在有效期届满前多久提出申请？

A.30天

B.60天

C.90天

D.120天

2.食品生产过程中，以下哪项不属于关键控制点（CCP）的监控范围？

A.杀菌温度和时间

B.原料验收记录

C.工作人员手部消毒频率

D.设备日常维护计划

3.食品标签上必须标注的内容不包括：

A.生产商名称和地址

B.生产日期和保质期

C.食品成分表

D.广告语和促销信息

4.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是：

A.经济效益最大化

B.确保产品质量可控

C.减少监管检查频率

D.降低生产成本

5.食品召回制度的主要目的是：

A.提高企业利润

B.保护消费者健康

C.减少税收负担

D.增加市场份额

6.药品生产中，批记录的保存期限至少为：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

7.食品生产企业的卫生管理制度中，以下哪项不属于日常检查内容？

A.更衣间清洁度

B.设备消毒记录

C.原料库存金额

D.废弃物处理流程

8.药品生产过程中，验证实验的主要目的是：

A.减少检测项目

B.证明工艺可行

C.排除所有风险

D.降低生产成本

9.食品标签上的“无添加糖”标识，意味着该食品：

A.不含蔗糖

B.不含任何糖类

C.含量低于国家标准

D.使用天然糖替代品

10.药品生产企业的变更控制程序，适用于：

A.设备更换

B.原料供应商调整

C.人员调动

D.以上所有

二、多选题（每题3分，共10题）

1.食品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？

A.文件和记录控制

B.内部审核

C.纠正措施

D.员工培训

2.药品生产过程中，以下哪些属于验证范围？

A.清洁验证

B.方法验证

C.稳定性测试

D.设备确认

3.食品标签上必须标注的营养成分包括：

A.能量

B.蛋白质

C.脂肪

D.钙和铁

4.药品生产企业的质量风险管理应涵盖：

A.风险评估

B.风险控制

C.风险沟通

D.风险监测

5.食品召回的启动条件包括：

A.检测出致病微生物

B.标签信息错误

C.消费者投诉

D.保质期过期

6.药品生产过程中，以下哪些记录需要保存？

A.批生产记录

B.检验报告

C.设备校验记录

D.员工培训记录

7.食品生产企业的卫生管理要求包括：

A.工作人员健康检查

B.生产环境清洁

C.原料索证索票

D.废弃物处理

8.药品生产验证的目的是：

A.证明工艺符合要求

B.评估产品质量

C.确保系统可靠性

D.减少监管风险

9.食品标签上的过敏原标识，应包括：

A.麻疹原

B.花生

C.鸡蛋

D.牛奶

10.药品生产变更控制程序应涵盖：

A.变更提案

B.风险评估

C.实施监控

D.变更确认

三、判断题（每题1分，共20题）

1.食品生产企业的生产环境必须定期消毒。（√）

2.药品生产过程中，所有操作人员必须佩戴一次性手套。（×）

3.食品标签上的生产日期可以模糊标注。（×）

4.药品生产企业的批记录可以手写，无需统一格式。（×）

5.食品召回后，企业无需承担任何经济损失。（×）

6.药品生产验证只需进行一次，无需重复。（×）

7.食品生产企业的卫生许可证有效期一般为5年。（√）

8.药品生产过程中，所有原料必须进行微生物检测。（×）

9.食品标签上的营养成分表可以自行编排顺序。（×）

10.药品生产企业的变更控制程序可以简化。（×）

11.食品生产企业的生产设备必须定期校验。（√）

12.药品生产过程中，所有废弃物可以随意丢弃。（×）

13.食品标签上的“有机”标识意味着该食品无污染。（×）

14.药品生产验证报告需要企业负责人签字。（√）

15.食品生产企业的生产区域必须划分清洁区和污染区。（√）

16.药品生产过程中，所有操作必须记录在案。（√）

17.食品标签上的保质期可以随意延长。（×）

18.药品生产企业的变更控制程序仅适用于重大变更。（×）

19.食品生产企业的卫生管理制度可以不完善。（×）

20.药品生产验证的结果仅用于内部参考。（×）

四、简答题（每题5分，共5题）

1.简述食品生产许可证的申请条件。

2.解释药品生产过程中“验证”的概念及其重要性。

3.列举食品标签上必须标注的5项核心信息。

4.说明药品生产过程中“变更控制”的程序要点。

5.描述食品生产企业的卫生管理制度的主要内容。

五、论述题（每题10分，共2题）

1.阐述食