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适用范围与应用场景
操作流程与步骤说明
一、认证前期准备阶段
成立专项工作组：由管理者代表牵头，组建跨部门认证工作组（含质量、生产、技术、采购等部门负责人），明确组长为某，组员为某、某等，职责包括文件编制、内部审核、对接认证机构等。
体系诊断与差距分析：对照认证标准（如ISO9001:2015），梳理现有质量管理文件（手册、程序文件、作业指导书等），识别与标准的差距项，形成《体系差距分析报告》，输出整改计划及责任人。
文件体系完善：根据差距分析结果，修订或新增体系文件，保证文件覆盖标准全部要求，文件需经编制人（某）、审核人（部门负责人）、批准人（管理者代表某）三级审批，发布至各部门执行。
全员培训宣贯：组织覆盖各部门的认证知识及体系文件培训，明确岗位质量职责，培训后进行考核并记录《培训签到表》《考核成绩表》，保证相关人员掌握认证要求。
二、认证实施阶段
认证机构对接：选择具备资质的认证机构（如认证机构名称），签订认证服务合同，明确审核范围、审核日期、审核组成员（如审核组长某、技术专家某）及费用等。
文件提交与预审：向认证机构提交完整的体系文件（手册、程序文件、记录表单等），认证机构进行文件预审，若发觉问题，根据《文件预审不符合项报告》整改，直至文件符合要求。
现场审核准备：提前3周向认证机构提交《审核计划申请表》，确认审核日期、抽样范围及陪同人员（如质量部某、生产部某）；准备审核所需的现场证据（如生产记录、检验报告、客户反馈等），保证审核区域（车间、仓库、办公室等）处于正常运作状态。
现场审核实施：
首次会议：审核组与企业高层、工作组召开首次会议，明确审核目的、范围、方法及日程安排；
现场检查：审核组通过查阅文件、现场观察、员工访谈等方式，核实体系运行的符合性和有效性，记录审核发觉（符合/不符合项）；
末次会议：审核组现场通报审核结果，开具《不符合项报告》（如适用），明确整改要求及期限。
三、不符合项整改与认证决定
不符合项整改：针对审核组开具的不符合项，责任部门（如生产部、采购部）在5个工作日内制定《纠正与预防措施计划》，明确整改措施、责任人（如某）及完成时限；整改完成后，提交证据（如修订后的文件、记录照片等）至审核组验证。
整改验证：认证机构对整改措施的有效性进行验证，若整改通过，关闭不符合项；若未通过，重新制定整改计划并再次验证。
认证决定与发证：审核机构综合文件审查、现场审核及整改结果，作出认证决定（通过/不通过）；通过认证的企业，由认证机构颁发认证证书及《认证范围确认表》，证书有效期3年。
四、认证后维护阶段
监督审核准备：在证书有效期内，每年接受认证机构的监督审核（通常为1次/年），提前3个月启动内部审核，检查体系持续符合性，输出《内部审核报告》。
信息变更申报：若企业名称、地址、体系范围等发生变更，需在变更后30日内向认证机构提交《认证变更申请表》，提供证明材料（如营业执照、新的体系文件等），经审核通过后换发新证书。
证书到期换证：证书有效期届满前6个月，启动再认证流程，重复“认证前期准备-认证实施-不符合项整改”步骤，保证体系持续有效运行。
质量管理认证过程控制表模板
认证阶段
控制环节
责任部门/人员
输入文件/资料
操作要求
输出记录/证据
完成状态（□已完成□进行中□未开始）
备注
前期准备
成立专项工作组
管理层
《认证项目立项书》
明确工作组架构、职责分工，发布《任命文件》
《工作组任命文件》
□已完成□进行中□未开始
组长：某
体系诊断与差距分析
质量部
ISO9001:2015标准、现有文件清单
对照标准条款逐项梳理，输出差距项及整改建议
《体系差距分析报告》
□已完成□进行中□未开始
文件体系完善
各职能部门
差距分析报告、模板文件
修订/新增文件，经三级审批后发布
体系文件（手册、程序、作业指导书）
□已完成□进行中□未开始
文件编号按《文件管理程序》
全员培训宣贯
人力资源部、质量部
体系文件、培训课件
组织分层培训，考核合格后方可上岗
《培训签到表》《考核成绩表》
□已完成□进行中□未开始
保存培训记录至少3年
认证实施
认证机构对接
管理者代表
《认证机构资质清单》
筛选并签约认证机构，明确服务内容
《认证服务合同》
□已完成□进行中□未开始
文件提交与预审
质量部
完整体系文件
按认证机构要求提交文件，接收预审意见并整改
《文件提交记录》《文件预审不符合项报告》
□已完成□进行中□未开始
预审整改率100%
现场审核准备
各相关部门
《审核计划申请表》、现场证据清单
确认审核计划，准备现场记录、设备状态等
《审核计划》《现场准备检查表》
□已完成□进行中□未开始
提前3周提交计划
现场审核实施
工作组、各部门配合
审核准则、审核日程
配合审核组检查，及时
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