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质量管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为确保本组织产品/服务质量满足顾客及相关方需求与期望，提升市场竞争力，树立良好品牌形象，并依据国家相关法律法规及行业规范，结合本组织实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立一套系统、规范、持续有效的质量管理机制，推动全员、全过程、全方位的质量管理工作。

（二）适用范围

本制度适用于本组织内所有与产品实现或服务提供相关的部门、岗位及人员，涵盖从市场调研、设计开发、资源采购、生产/服务提供、检验测试、仓储物流、销售交付直至售后服务的各个环节。组织内所有员工均有义务遵守本制度的规定，并承担相应的质量管理责任。

（三）基本原则

1.以顾客为关注焦点：始终将顾客需求和满意度作为质量管理的出发点和落脚点，通过持续改进，增强顾客满意。

2.领导作用：最高管理者应以身作则，明确质量方针和目标，提供必要的资源支持，营造全员参与质量管理的良好氛围。

3.全员参与：质量是组织每个成员的责任，鼓励并引导全体员工积极参与质量管理活动，贡献智慧和力量。

4.过程方法：识别、确定和管理组织内相互关联的过程，以过程的高效运行确保质量目标的实现。

5.持续改进：将持续改进作为永恒目标，通过数据分析、内部审核、管理评审等手段，不断提升质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

6.基于事实的决策：收集和分析相关数据与信息，确保决策的科学性和准确性。

7.与供方互利的关系：与供方建立长期稳定的合作关系，共同提升供应链的整体质量水平。

二、组织与职责

（一）质量管理组织架构

本组织设立质量管理领导小组，由最高管理者担任组长，相关部门负责人为成员。领导小组下设质量管理部门（或指定专职/兼职质量管理人员），作为质量管理工作的归口管理和执行机构。

（二）主要职责

1.最高管理者：

*批准和发布质量方针、质量目标；

*确保质量管理体系所需的资源投入；

*任命质量管理负责人（如适用）；

*主持管理评审。

2.质量管理部门/人员：

*负责质量管理体系的策划、建立、实施、监督、协调和改进；

*组织制定和修订质量管理制度、程序文件及作业指导书；

*负责质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的具体实施；

*组织内部质量审核；

*收集、分析质量数据，提交质量报告；

*负责不合格品的控制与跟踪；

*协调处理内外部质量投诉与争议。

3.各部门：

*严格执行本制度及相关质量管理文件的规定；

*明确本部门的质量职责和质量目标，并落实到具体岗位和人员；

*负责本部门相关过程的质量控制和改进；

*及时上报质量问题，并参与原因分析和纠正措施的制定与实施；

*配合质量管理部门的监督检查和内部审核工作。

三、质量管理核心内容

（一）文件与记录管理

1.质量文件：包括质量方针、质量目标、质量管理制度、程序文件、作业指导书、规范、图纸等，应确保其系统性、适宜性、充分性和有效性。文件的制定、审批、发布、分发、评审、更改和废止应按规定程序进行，确保各相关场所获得有效版本的文件。

2.质量记录：是产品/服务质量及质量管理体系运行有效性的客观证据。各部门应按规定要求及时、准确、清晰、完整地填写和保存相关质量记录。记录应易于识别和检索，并有规定的保存期限。

（二）过程管理

1.过程识别与策划：识别产品/服务实现的全过程，明确各过程的输入、输出、活动、资源及控制方法。对关键过程和特殊过程应予以重点关注，制定专项控制方案。

2.设计开发过程质量管理（如适用）：

*明确设计开发的阶段划分和各阶段的质量控制点；

*开展市场调研、需求分析，确保设计输入的充分性和适宜性；

*进行设计评审、验证和确认活动，确保设计输出满足设计输入要求，并符合相关法律法规和标准；

*对设计更改进行控制和管理。

3.采购过程质量管理（如适用）：

*对供方进行选择、评价和管理，建立合格供方名录；

*明确采购信息，包括对产品/服务的质量要求、验收标准等；

*对采购产品/服务进行验证或确认，确保符合规定要求。

4.生产/服务提供过程质量管理：

*严格按照作业指导书或服务规范进行操作；

*确保人员、设备、原材料、方法、环境等符合规定要求；

*对过程参数和产品/服务特性进行监视和测量；

*实施首件检验（如适用）和巡检，及时发现和纠正过程中的偏差。

5.监视和测量装置管理：对用于证实产品/服务符合规定要求的监视和测量装置，应进行校准或检定，并妥善维护和管理，确保其测量能力与测量要求相适应。

（三）资源管理

1.人力资源：

*根据各岗位的质量职责要求，配备合格的人员；

*开展质量管理