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公立医院药品采购流程与规范介绍

药品采购作为公立医院运营管理中的关键环节，不仅直接关系到临床用药的可及性、安全性和有效性，也深刻影响着医院的经济运行和患者的医疗负担。一套科学、规范、高效的药品采购流程，是保障公立医院良性运转、提升医疗服务质量的重要基石。本文将从实际操作角度，对公立医院药品采购的主要流程与核心规范进行系统性介绍。

一、公立医院药品采购的基本流程

公立医院的药品采购流程是一个涉及多部门协作、从需求产生到药品入库使用的闭环管理过程。其核心目标是在满足临床合理用药需求的前提下，实现药品质量可靠、价格合理、供应及时。

（一）药品需求的提出与汇总

药品采购的起点通常源于临床需求。临床科室根据其诊疗范围、患者病情以及医院现有药品库存情况，定期或不定期向医院药学部门（通常是药剂科）提出新增药品申请或原有药品的补充采购需求。药学部门会对各科室的需求进行初步审核与汇总，确保其符合医院的用药目录和相关规定。

（二）药品遴选与采购目录制定

医院会成立专门的药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”），这是药品遴选和采购目录制定的决策机构。药事会由医院分管领导、药学、医学、护理、检验、财务等多学科专家组成。其主要职责包括：

1.审议新增药品：对药学部门汇总的新增药品申请进行评估，考量其临床价值、安全性、有效性、经济性以及与医院现有药品的互补性或替代性。

2.制定与调整药品采购目录：根据国家及地方政策导向、临床需求变化、药品供应情况、药品质量信息及价格变动等因素，定期对医院的药品采购目录进行审议和调整，确保目录的科学性、合理性与动态适应性。

3.优先选择原则：在遴选过程中，通常会优先选择国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保目录药品以及通过一致性评价的药品。

（三）采购计划的编制与执行

在确定了采购目录和需求数量后，药学部门（采购组或库房）会根据库存水平、临床消耗量、药品效期以及供应周期等因素，编制详细的药品采购计划。

1.集中采购平台操作：当前，全国公立医院药品采购主要通过省级药品集中采购平台（或国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室指定平台）进行。医院需在规定平台上完成药品信息核对、订单生成等操作。

2.集中带量采购（集采）药品的执行：对于国家或省级组织的集中带量采购中选药品，医院需严格按照中选价格、约定采购量进行采购，并优先使用。这是当前药品采购工作的重中之重，旨在降低药品价格，减轻患者负担。

3.非集采药品的采购：对于未纳入集中带量采购范围的药品，医院仍需通过省级集中采购平台进行阳光采购，遵循平台规则，选择合规供应商和适宜价格。

（四）供应商选择与合同签订

医院在省级集中采购平台上选择具有合法资质、良好信誉、供应能力和质量保障能力的药品生产企业或其授权的经营企业作为供应商。对于部分特殊药品或大宗采购，可能会涉及更细致的供应商评估。选定供应商后，双方需签订规范的购销合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等关键条款。

（五）药品配送与验收

供应商根据合同约定和医院的采购订单，将药品送达医院指定地点。医院药学部门（库房）会同相关人员（如库管员、药师）对送达药品进行严格验收：

1.数量核对：核对药品的品名、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量等是否与订单及随货同行单一致。

2.质量检查：检查药品外观是否完好、包装是否破损、有无污染、标签是否清晰、说明书是否齐全，以及药品的冷藏、冷冻条件是否符合要求（针对冷链药品）。

3.资质审核：索取并审核药品的检验报告书（批签发或出厂检验报告）等质量证明文件。

验收合格后方可入库，并录入医院信息系统（HIS）。不合格药品应坚决拒收，并及时与供应商沟通处理。

（六）入库存储与付款结算

验收合格的药品按照其性质（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）分类分区存储于符合条件的药库中，严格遵守药品储存养护规范。医院财务部门根据采购合同、验收合格单、发票等凭证，按照约定的付款期限和方式与供应商进行货款结算。

（七）采购后评估与反馈

医院应建立药品采购后评估机制，定期对药品的质量、价格、供应及时性、供应商服务以及临床使用情况进行评估。评估结果可作为调整采购目录、优化供应商选择、改进采购流程的重要依据，形成持续改进的良性循环。

二、公立医院药品采购的核心规范

药品采购工作必须在严格的规范框架内运行，以确保其合法性、合规性、公正性和透明度。这些规范既包括国家层面的法律法规，也包括地方和医院内部的规章制度。

（一）法律法规与政策依据

1.《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例：这是药品管理的根本大法，对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节都做出了明确规定，是药品采购必须遵循的基本准则。

2.《中华人民共和国政府采购法》及其实