(2025年)药品检查管理办法及GSP培训考核试题附答案.docx

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(2025年)药品检查管理办法及GSP培训考核试题附答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品检查管理办法(试行)》,对疫苗、血液制品等高风险品种实施飞行检查,检查组成员到达现场后应当首先向被检查单位出示的文书是()

A.药品检查通知书

B.药品检查员证

C.药品检查方案

D.药品检查授权委托书

答案:A

2.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,对受托方质量管理体系的首次现场评估记录保存期限至少为()

A.1年

B.3年

C.5年

D.保存至委托关系结束且产品有效期后1

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