鞋类 化学试验方法 富马酸二甲酯（DMFU）的测定标准立项修订与发展报告.docxVIP

《鞋类化学试验方法富马酸二甲酯（DMFU）的测定》标准修订发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheRevisionofStandard“Footwear—ChemicalTestMethods—DeterminationofDimethylFumarate(DMFU)”

摘要

本报告旨在系统阐述国家标准《鞋类化学试验方法富马酸二甲酯（DMFU）的测定》修订工作的背景、目的、核心内容及其对行业发展的深远意义。富马酸二甲酯（DMFU）作为一种高效防霉剂，曾广泛应用于鞋类等产品中，但其潜在的致敏性对人体健康构成严重威胁。为此，欧盟等主要国际市场已通过REACH法规等文件实施永久性禁令（限量0.1mg/kg）。我国强制性标准GB30585-2014《儿童鞋安全技术规范》及正在制定的《鞋类通用安全技术要求》亦采纳了同等严格的安全限量。然而，我国现行检测方法标准GB/T26713-2011在假阳性物质干扰排除和分离判定方面，相较于最新国际标准ISO16186:2021存在技术细节上的不足。本次修订的核心目的是等同采用国际标准，提升我国检测方法的科学性、准确性和国际可比性。报告详细分析了修订的必要性，明确了标准适用范围为除金属部件外的所有鞋类及部件，并概述了以气相色谱-质谱联用技术为核心的主要技术内容框架。本次修订将显著增强我国鞋类产品安全监管的技术支撑能力，保障消费者健康，破除国际贸易技术壁垒，推动我国制鞋产业向更高质量、更安全、更可持续的方向发展。

关键词

富马酸二甲酯；DMFU；鞋类安全；化学试验方法；气相色谱-质谱联用；国际标准转化；技术性贸易措施；消费品监管

Dimethylfumarate;DMFU;Footwearsafety;Chemicaltestmethods;GC-MS;Internationalstandardadoption;Technicalbarrierstotrade;Consumerproductregulation

正文

一、修订背景与目的意义

富马酸二甲酯（Dimethylfumarate,DMFU）是一种具有强效广谱抗菌、抗真菌特性的化学物质，能有效抑制超过30种常见的细菌、酵母菌及霉菌。基于此特性，DMFU历史上被广泛用于皮革、纺织品、鞋类等产品的生产、储存和运输过程中的防霉处理。

然而，DMFU的理化性质带来了显著的安全风险。其在常温下易于升华，具有熏蒸特性。当作为防霉剂置于鞋材或干燥剂中时，DMFU会转化为气体，渗透至鞋子的帮面、衬里及内垫等与皮肤直接接触的部位。过量接触DMFU已被证实会导致消费者出现严重的皮肤过敏、接触性皮炎、皮疹甚至灼伤疼痛等症状，对人体健康构成直接威胁。

鉴于其明确的健康风险，国际社会，特别是我国鞋类产品的重要出口市场——欧盟，率先采取了严格的监管措施。欧盟委员会于2009年通过2009/215/EC指令，禁止DMFU含量超过0.1毫克/千克（0.1mg/kg）的消费品投放市场。随后，在2012年修订的《化学品注册、评估、授权和限制法规》（REACH法规）附录XVII中正式列入第61条，将针对DMFU的限制由临时性指令升级为永久性法律禁令，确立了全球最严格的监管标杆之一。

为与国际安全要求接轨并保障国内消费者权益，我国标准化工作紧跟国际趋势。强制性国家标准GB30585-2014《儿童鞋安全技术规范》明确规定了儿童鞋中DMFU的限量要求（≤0.1mg/kg）。目前正在制定中的强制性国家标准《鞋类通用安全技术要求》预计将把这一限量要求扩展至所有鞋类产品，构建起覆盖全年龄段鞋类产品的安全技术底线。

在此监管框架下，准确、可靠的检测方法是实施有效监督和管理的技术基石。我国现行标准GB/T26713-2011《鞋类化学试验方法富马酸二甲酯（DMF）的测定》在过往的童鞋安全监管中发挥了重要作用。但随着检测技术的进步和国际标准的发展，该标准在应对复杂基质干扰、特别是区分DMFU与其同分异构体等假阳性物质方面，其技术细节的清晰度和方法的抗干扰能力已显不足。国际标准化组织（ISO）于2021年发布了更新版标准ISO16186:2021，对检测方法进行了优化和完善。

因此，本次标准修订的核心目的与意义在于：

1.保障消费者健康与安全：通过采用更精准的检测方法，确保对鞋类产品中DMFU的有效监控，从源头杜绝安全隐患，切实履行产品安全主体责任。

2.破除国际贸易技术壁垒：通过等同采用ISO16186:2021国际标准，实现我国检测方法与全球主流方法的一致性和可比性，为我国鞋类产品顺利出口至欧盟及其他认可该国际标准的市场提供“一张报告全球