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洁净实验室施工方案

一、工程概况

本洁净实验室项目位于[项目地点]，总建筑面积约[具体面积]平方米，洁净区面积[具体面积]平方米，设计洁净度等级为ISO7级（万级），局部区域（如无菌操作区）达到ISO5级（百级）。项目涵盖围护结构施工、空气净化系统安装、电气系统配置、给排水工程及生物安全设施建设，适用于生物医药领域的微生物检测与细胞培养实验。工程严格遵循《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）、《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）及ISO14644-1国际标准，确保施工完成后静态洁净度≥0.5μm颗粒物≤352,000个/m3，动态监测符合GMP附录要求。

二、施工标准与技术参数

（一）洁净度等级控制

分级标准

核心操作区（如生物安全柜区域）：ISO5级（百级），≥0.5μm颗粒物≤3,520个/m3，浮游菌≤1CFU/m3，沉降菌≤1CFU/皿（4小时）。

背景区域（如培养室、准备间）：ISO7级（万级），≥0.5μm颗粒物≤352,000个/m3，浮游菌≤10CFU/m3，沉降菌≤3CFU/皿（4小时）。

辅助区域（如更衣区、缓冲间）：ISO8级（十万级），≥0.5μm颗粒物≤3,520,000个/m3，浮游菌≤100CFU/m3。

环境参数控制

温湿度：洁净区温度20-24℃（±1℃），湿度45%-60%（±5%RH）；辅助区温度18-26℃，湿度45%-65%。

压差梯度：核心区→缓冲间→走廊→室外，依次保持+15Pa、+10Pa、+5Pa的正压，采用数字式压差计实时监测，精度±0.5Pa。

气流组织：核心区采用垂直单向流（风速0.36-0.54m/s），背景区采用非单向流（换气次数≥25次/h），回风口设于墙面下部，气流均匀性偏差≤20%。

噪声与照度：空态噪声≤65dB（A），照度≥300lux，应急照明≥50lux，灯具采用不锈钢边框嵌入式洁净灯，防尘等级IP65。

（二）材料与施工标准

围护结构

墙面采用50mm厚玻镁夹芯彩钢板（双面0.4mm镀锌钢板），表面静电喷涂，抗菌涂层抗菌率≥99%，接缝处采用圆弧角（R≥50mm）铝合金型材，密封胶选用食品级硅酮胶（硬度ShoreA40±5）。

吊顶采用同规格彩钢板，吊杆间距≤1.2m，承载力≥150kg/m2，灯具、风口与吊顶接缝间隙≤0.5mm，采用“内密封+外打胶”双重密封。

地面采用2mm厚环氧自流平（无溶剂型），表面电阻10?-10?Ω，抗压强度≥80MPa，附着力≥2MPa，接缝热熔焊接，圆弧角与墙面过渡。

净化系统

空调系统采用初效（G4）+中效（F8）+高效（H14）三级过滤，HEPA过滤器效率≥99.995%@0.3μm，框架采用铝合金型材，密封垫为氯丁橡胶，检漏合格率100%（DOP法，泄漏率≤0.01%）。

风管采用镀锌钢板（厚度≥0.8mm），咬口连接，内表面涂覆环氧树脂，漏风率≤0.5%（1000Pa静压下），风速≤8m/s。

三、施工准备与管理

（一）技术准备

图纸深化设计

结合现场实测数据，完成平面布局图、剖面图、气流组织模拟图（CFD）、设备定位图等深化设计，经甲方、监理单位审核后，提交第三方审图机构认证。

重点标注：压差控制方案、HVAC系统流程图、洁净区与非洁净区分界线、隐蔽工程节点（如管线穿墙密封）。

BIM技术应用

建立三维模型，模拟碰撞检测（如风管与结构梁冲突、管线交叉），优化管线走向，减少现场返工。

利用BIM进行施工进度模拟，明确各专业工序衔接节点（如彩钢板安装与风管安装的先后顺序）。

（二）材料与设备管理

材料进场检验

彩钢板：提供出厂合格证、抗菌检测报告，现场抽检平整度（偏差≤2mm/2m）、涂层附着力（划格法≥1级）。

过滤器：提供出厂检漏报告、阻力曲线，高效过滤器需在恒温恒湿环境（23±2℃，50±5%RH）下存放，避免变形。

密封胶：提供VOC检测报告（≤100g/L），现场做相容性测试（与彩钢板、铝材无腐蚀反应）。

设备采购与验收

空调机组：选用变频式组合空调箱，风量调节范围30%-100%，配置温湿度传感器（精度±0.5℃，±3%RH），提供3C认证。

风淋室：采用双人双吹型，吹淋时间10-30s可调，风速≥25m/s，配备光电感应自动门（启闭时间≤2s，密封性≤0.1m3/h）。

（三）施工组织

人员管理

施工人员需通过洁净施工培训（考核合格后方可上岗），进入洁净区需按“一更→二更→风淋”流程，穿戴无尘服、乳胶手套、洁净鞋。

特殊工种（如焊工、电工）需持特种作业证，焊接作业采取局部排风措施，防止烟尘污染。

现场管理

施工区域划分：材料堆放区（非洁净）→预制加工区（半洁净）→洁净施工区，设置缓冲通道，地面铺设PE保护膜（厚度≥0.2mm）。

洁净度控