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无源医疗器械检测技术ppt_第（7）次课 输液器物理性能-微粒污染检测_输液器物理性能检测.pptx

无源医疗器械检测技术ppt_第（7）次课 输液器物理性能-微粒污染检测_输液器物理性能检测.pptx

    内容回顾

    •问题一：课程内容主要围绕产品哪几方面开展？

    临床用途、检测标准、检测方法、检测结果

    •问题二：无源医疗器械产品检测关注哪三方面的性能指标？

    物理、化学、生物

    •问题三：给你一个无源医疗器械产品，你打算如何开展检测工作

    内容回顾

    问题一：无源医疗器械定义

    不依靠电能或其它能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。

    问题二：医疗器械按照风险程度进行分类。

    问题三：医疗器械风险程度如何确定？

    根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定

    问题四：医疗器械按使用时限可分为

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